फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

मेडिकल प्रैक्टिस ने उन्नत मधुमेह पैर अल्सर में इंट्रालेसनल मानव पुनः संयोजक एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर के उपयोग के नैदानिक ​​परीक्षण के परिणामों की पुष्टि की

पेड्रो ए लोपेज़-सौरा, आइसिस बी येरा-अलोस, कारमेन वालेंज़ुएला-सिल्वा, ओडालिस गोंजालेज-डियाज़, अमाउरिस डेल रियो-मार्टिन, जॉर्ज बर्लंगा-अकोस्टा, जोस आई फर्नांडीज-मोंटेक्विन, बोरिस एसेवेडो-कास्त्रो, अर्नेस्टो लोपेज़-मोला और लुइस हेरेरा-मार्टिनेज

उन्नत मधुमेह पैर अल्सर (DFU) के उपचार के लिए पुनः संयोजक मानव एपिडर्मल ग्रोथ फैक्टर (rhEGF) के इंट्रालेसनल इंजेक्शन को हाल ही में कई देशों में स्वीकृत और पेश किया गया है, जो 344 विषयों में पांच खोजपूर्ण और एक पुष्टिकरण, चरण III नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों पर आधारित है। इन परीक्षणों में ग्रैनुलेशन ऊतक और पुनः उपकलाकरण के विकास द्वारा दिए गए उपचार प्रक्रिया पर इस उत्पाद का एक महत्वपूर्ण उत्तेजक प्रभाव दिखाया गया था, साथ ही अनुवर्ती कार्रवाई के दौरान घाव की पुनरावृत्ति में कमी और स्वीकार्य सुरक्षा प्रोफ़ाइल के साथ विच्छेदन के जोखिम में कमी की प्रवृत्ति भी दिखाई गई थी। हालाँकि, उत्पाद हमेशा वर्तमान चिकित्सा पद्धति में एक ही तरह से काम नहीं करते हैं। वर्तमान समीक्षा उन्नत DFU के लिए rhEGF के इंट्रालेसनल उपयोग से उपलब्ध नैदानिक ​​जानकारी का सारांश प्रस्तुत करती है और दिखाती है कि इस मामले में 2000 से अधिक विषयों में विपणन के बाद के अनुभव नैदानिक ​​परीक्षणों के परिणामों की पुष्टि करते हैं, जिसमें पूर्ण दानेदार प्रतिक्रिया की 75% संभावना, 61% उपचार, और विच्छेदन के जोखिम में 16% पूर्ण और 71% सापेक्ष कमी शामिल है। लाभ में इस्केमिक रोगी शामिल हैं। वर्तमान अभ्यास में सुरक्षा प्रोफ़ाइल संतोषजनक थी। गंभीर प्रतिकूल घटनाएँ उपचार के कारण नहीं बल्कि रोगियों की अंतर्निहित स्थितियों के कारण होती हैं। वृद्धि कारक द्वारा नियोप्लासिया को बढ़ावा देने का कोई सबूत नहीं मिला है। प्रक्रिया का लाभ-जोखिम अनुपात अनुकूल है।