फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

त्वरित क्षरण परीक्षण के माध्यम से पीओसीटी स्ट्रिप्स का जीवनकाल मूल्यांकन

जिन-यंग चोई, इन मो यांग, ताए-हो यून और सनमूक ​​ली

सामान्यतः, एकल पैरामीटर, अर्थात तापमान, को त्वरित पैरामीटर के रूप में पॉइंट-ऑफ-केयर टेस्टिंग (पीओसीटी) डायग्नोस्टिक उपकरणों की त्वरित स्थिरता का आकलन करने के लिए प्रयोग किया जाता है। हालांकि, स्ट्रिप के प्रदर्शन को खराब करने में आर्द्रता भी महत्वपूर्ण भूमिका निभाती है क्योंकि टेस्ट स्ट्रिप्स के प्रमुख घटक एंजाइम जैसे प्रोटीन होते हैं। स्ट्रिप्स के जीवनकाल का आकलन करने के लिए 5 अलग-अलग तापमान/आर्द्रता स्थितियों का उपयोग किया गया था। त्वरित स्थिरता परीक्षण के माध्यम से टेस्ट स्ट्रिप्स के क्षरण का अध्ययन किया गया और व्यावसायिक पीओसीटी उत्पादों का उपयोग करके जीवनकाल का आकलन किया गया। परीक्षण स्ट्रिप्स का विफलता समय उस समय के रूप में निर्धारित किया गया जब माप के समय सांद्रता प्रारंभिक सांद्रता मूल्य के ± 15% की सीमा से बाहर थी, एक घातीय फैशन में क्षरण पैटर्न का पालन करके। संयुक्त तापमान/आर्द्रता त्वरित स्थितियों के लिए, एक संशोधित एयरिंग समीकरण को अपनाकर जीवनकाल की भविष्यवाणी की गई थी। तनाव-जीवन संबंध के लिए मॉडल, और बी10 जीवनकाल (सीएल = 90% के साथ) का अनुमान 505 घंटे (निचली सीमा) लगाया गया था जब वेइबुल वितरण को स्ट्रिप्स के जीवनकाल वितरण के रूप में लागू किया गया था।