जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

औषधि बायोफार्मास्युटिकल गुणों का प्रयोगशाला-आधारित पूर्वानुमान

नोहा मोहम्मद ज़की रयाद

जैवउपलब्धता (बीए), यानी दवा की वह मात्रा जो आंत से अवशोषित होकर प्रणालीगत परिसंचरण में बरकरार रहती है, दवा विकास प्रक्रिया में एक मुख्य चिंता का विषय है। फार्मास्युटिकल वैज्ञानिक जितना संभव हो सके उतना उच्च बीए प्राप्त करने का प्रयास कर रहे हैं (जो अंतःशिरा बोलस के बाद उस तक पहुंचता है)। बायोफार्मास्युटिक्स एक दवा के भौतिक-रासायनिक गुणों, उस फॉर्मूलेशन से संबंधित है जिसमें दवा रखी जाती है और साथ ही मानव शरीर क्रिया विज्ञान जो अंततः उच्च बीए की ओर ले जाएगा। प्रमुख बायोफार्मास्युटिकल गुण हैं: जठरांत्र (जीआई) तरल पदार्थों में दवा की घुलनशीलता और आंतों के म्यूकोसा के माध्यम से इसकी पारगम्यता। एक दवा उत्पाद के इन विट्रो और इन विवो व्यवहार को जोड़ने का लक्ष्य अनुसंधान, उद्योग और नियामक समितियों के लिए एक अंतहीन लक्ष्य है। दवा खोज प्रक्रिया के आरंभ में, अनुकूल बायोफार्मास्युटिकल दवा गुणों को विशेष रूप से तब स्वीकार किया गया जब इन गुणों को प्रसिद्ध बायोफार्मास्युटिकल वर्गीकरण प्रणाली (BCS) द्वारा दर्शाया गया। जेनेरिक दवाओं के उत्पादन को सरल बनाने के लिए खाद्य एवं औषधि प्रशासन (FDA) द्वारा BCS के लिए दिशा-निर्देश प्रस्तुत किए गए (FDA 2000)। संरचना-गतिविधि संबंध (SAR) के पारंपरिक प्रतिमान के बजाय संरचना-गुण संबंध (SQR) को अपनाने के लिए दवा खोज प्रक्रिया BCS से प्रेरित थी। इस संदर्भ में, दवा खोज प्रक्रिया में प्रमुख संरचनाओं को न केवल उनके औषधीय गुणों के संबंध में अनुकूलित किया गया, बल्कि समान रूप से महत्वपूर्ण, उनके बायोफार्मास्युटिकल गुणों को भी अनुकूलित किया गया।