जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

एकल खुराक आसंजन प्रदर्शन अध्ययन में दो ब्यूप्रेनॉर्फिन ट्रांसडर्मल पैच फॉर्मूलेशन के आसंजन गुणों का मूल्यांकन करने के लिए मेडिकल इन्फ्रारेड थर्मोग्राफी का अभिनव उपयोग

डुना एसएन, घिता ए, ग्रासर एस और रिज़िया- सावु एस

त्वचा पर ट्रांसडर्मल पैच के आसंजन के आकलन के लिए एक अभिनव दृष्टिकोण विकसित किया गया था और दो ब्यूप्रेनॉर्फिन फॉर्मूलेशन (जेनेरिक बनाम ओरिजिनेटर) के आसंजन प्रदर्शन का आकलन करने के लिए एक खुले लेबल, दो-अवधि, दो-क्रम, दो-तरफ़ा क्रॉसओवर, नियंत्रित, यादृच्छिक, एकल खुराक अध्ययन में एकत्र किए गए सहायक इमेजिंग डेटा के बाद पोस्ट-हॉक लागू किया गया था, जो स्वस्थ पुरुष और महिला स्वयंसेवकों पर शीर्ष रूप से लागू किया गया था। डेटा अधिग्रहण के लिए इस्तेमाल की जाने वाली तकनीक को मेडिकल इन्फ्रारेड थर्मोग्राफी (MIT) कहा जाता है, जो सतह के तापमान मानचित्रण के लिए एक गैर-आक्रामक, गैर-विकिरण इमेजिंग तकनीक है। आसंजन प्रदर्शन अध्ययन में इस तकनीक का उपयोग इस तर्क पर आधारित था कि एक ट्रांसडर्मल पैच की सतह शरीर के उस क्षेत्र के साथ संतुलन में तापमान तक पहुँचती है जहाँ इसे लगाया जाता है और जब भी त्वचा और पैच के बीच कोई असंतुलन होता है, तो ट्रांसडर्मल पैच की सतह पर थर्मिक ऊर्जा का संचरण बदल जाता है। यदि हवा बीच में आती है, तो संचरण न्यूनतम होता है, इसलिए त्वचा से पैच के उठने के किसी भी मामले थर्मोग्राम पर दिखाई देते हैं। थर्मोग्राम को मानकीकृत स्थितियों में प्राप्त किया गया था, लेकिन शुरू में इसका उद्देश्य केवल सहायक इमेजिंग तकनीक के रूप में था, जबकि प्राथमिक आसंजन प्रदर्शन डेटा को मैन्युअल चिह्नों के साथ युग्मित दृश्य परीक्षा के मानक दृष्टिकोण के माध्यम से प्राप्त किया गया था। इस लेख में हम मुख्य आसंजन मूल्यांकन उपकरण के रूप में प्राप्त थर्मोग्राम के मूल्य को और अधिक प्रदर्शित करते हैं, जिसका उपयोग पृथक्करण के प्रतिशत की वास्तविक मात्रा के लिए इन-हाउस मान्य छवि प्रसंस्करण सॉफ़्टवेयर के साथ संयोजन में किया जाता है। आसंजन प्रदर्शन के स्वचालित और निष्पक्ष विश्लेषण के लिए यह नया दृष्टिकोण अत्यधिक विश्वसनीय और पुनरुत्पादनीय साबित हुआ, ऐसे गुण जो इसे पूर्ण विधि सत्यापन के पूरा होने तक प्राथमिक आसंजन मूल्यांकन उपकरण के रूप में भविष्य में उपयोग के लिए अनुशंसित करते हैं।