रॉबर्टो गैस्पारिनी, विलियम जॉन्सटन, मिशेल कन्वर्सानो, एलन गार्सकाडेन, डेविड अलेक्जेंडरियन, नोएमी गिग्लियोली, सैंड्रा पर्सेल, लिंडा हान और इगोर स्मोलेनोव
उद्देश्य: किशोरों के लिए वर्तमान संयुक्त राज्य अमेरिका के टीकाकरण अनुशंसाओं में टेटनस, डिप्थीरिया और पर्टुसिस (टीडीएपी), मानव पेपिलोमावायरस (एचपीवी), और निसेरिया मेनिंगिटिडिस सीरोग्रुप ए, सी, डब्ल्यू-135, और वाई के खिलाफ टीके शामिल हैं। इस चरण IV अध्ययन में, हमने मुख्य रूप से टीडीएपी और एचपीवी टीकों के साथ एक चतुर्भुज मेनिंगोकोकल सीआरएम197-संयुग्मित वैक्सीन (मेनएसीडब्ल्यूवाई-सीआरएम) के सहवर्ती प्रशासन के प्रभाव की जांच की, टीडीएपी एंटीजन और समग्र प्रतिक्रियाजन्यता के लिए प्रतिरक्षाजन्यता के संदर्भ में। तरीके: 10-18 वर्ष की आयु के कुल 801 स्वस्थ किशोरों को दो समूहों में से एक में यादृच्छिक रूप से मेनएसीडब्ल्यूवाई-सीआरएम या प्लेसीबो प्राप्त करने के लिए चुना गया, जिसे टीडीएपी और एक चतुर्भुज एचपीवी वैक्सीन (एचपीवी4) के साथ सह-प्रशासित किया गया। टीडीएपी एंटीजन के साथ-साथ मेनिंगोकोकल सीरोग्रुप ए, सी, डब्ल्यू-135 और वाई के प्रति एंटीबॉडी प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन टीकाकरण के एक महीने बाद किया गया। पूरे अध्ययन के दौरान सुरक्षा और प्रतिकूल घटनाओं की निगरानी की गई। परिणाम: टीकाकरण के एक महीने बाद, मेनएसीडब्ल्यूवाई-सीआरएम समूह में 95% और 99% विषयों में डिप्थीरिया और टेटनस टॉक्सोइड्स के खिलाफ क्रमशः सीरोप्रोटेक्टिव एंटीबॉडी स्तर (≥1.0 IU/mL) था, जबकि प्लेसीबो समूह में यह 82% और 98% था। मेनएसीडब्ल्यूवाई-सीआरएम समूह बनाम प्लेसीबो के लिए पर्टुसिस एंटीजन पर्टुसिस टॉक्सिन, फिलामेंटस हेमाग्लगुटिनिन और पर्टैक्टिन के खिलाफ एंटीबॉडी के ज्यामितीय माध्य सांद्रता के अनुपात क्रमशः 1.01, 0.84 और 0.82 थे। सभी टीडीएपी एंटीजन के खिलाफ प्रतिरक्षात्मक प्रतिक्रियाओं के लिए पूर्व निर्धारित गैर-हीनता मानदंड पूरे किए गए। MenACWY-CRM की एक खुराक का सह-प्रशासन अच्छी तरह से सहन किया गया और चार मेनिंगोकोकल सीरोग्रुप के खिलाफ मजबूत एंटीबॉडी प्रतिक्रियाएं प्राप्त हुईं, जिसमें 77%, 84%, 95% और 86% विषयों में टीकाकरण के एक महीने बाद क्रमशः सीरोग्रुप A, C, W-135 और Y के खिलाफ सीरोप्रोटेक्टिव मानव पूरक सीरम जीवाणुनाशक गतिविधि (टाइटर्स ≥8) थी। निष्कर्ष: सामूहिक रूप से, ये परिणाम प्रदर्शित करते हैं कि MenACWY-CRM, Tdap और HPV4 टीके Tdap प्रतिरक्षा प्रतिक्रियाओं से समझौता किए बिना या प्रतिक्रियाजन्यता को बढ़ाए बिना एक ही यात्रा में प्रशासित किए जा सकते हैं। [अध्ययन ClinicalTrials.gov, संख्या NCT01424644 के साथ पंजीकृत है]।