फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

अवसादरोधी उपचार के बाद होने वाली हाइपोनेट्रेमिया - विपणन के बाद सुरक्षा पर एक अध्ययन

हर्षा एम शेट्टी, मणिमेकलाई के, शिवप्रकाश बी, जगन मोहन आर और पूजा एच शेट्टी

पृष्ठभूमि: अधिकांश अवसादरोधी दवाओं का संबंध हाइपोनेट्रेमिया से रहा है। उपचार के शुरुआती चरणों में जोखिम सबसे अधिक होता है। लक्षणों को आमतौर पर बुढ़ापे की शारीरिक शिकायतों या अंतर्निहित स्थितियों के लिए गलत समझा जाता है। लक्षणों के विकसित होने का जोखिम शुरुआत की गति से निर्धारित होता है।

उद्देश्य और लक्ष्य: अवसादरोधी उपचार के साथ उपचार को जटिल बनाने वाले हाइपोनेट्रेमिया की घटना, जोखिम कारक, पता लगाने का समय निर्धारित करना। साथ ही, प्रतिकूल दवा प्रतिक्रिया के रूप में हाइपोनेट्रेमिया की कारणता, गंभीरता और रोकथाम का वस्तुनिष्ठ रूप से आकलन करना।

विधियाँ: यह अध्ययन महात्मा गांधी मेडिकल कॉलेज और अनुसंधान संस्थान, भारत के फार्माकोलॉजी और मनोचिकित्सा विभागों के बीच सहयोग से किया गया था। हमारे अध्ययन में स्रोत आबादी में वे सभी रोगी शामिल थे जो अवसादरोधी उपचार पर थे और जिनका सीरम सोडियम सांद्रता सामान्य था और जो अध्ययन की पात्रता मानदंडों को पूरा करते थे। अवसादरोधी उपचार के उपयोग से हाइपोनेट्रेमिया के कारण, गंभीरता और रोकथाम का आकलन क्रमशः नारंजो के पैमाने, हार्टविग और सीगल के पैमाने और शूमॉक और थॉर्नटन के पैमाने का उपयोग करके किया गया था।

परिणाम: कुल 24 मामलों में हाइपोनेट्रेमिया था, जिनमें से 21 मामलों को नारानजो के पैमाने पर "संभावित" माना गया। हमने मिर्ताज़ापीन के उपयोग और हाइपोनेट्रेमिया की घटना के बीच मध्यम रूप से मजबूत सकारात्मक सहसंबंध पाया, जिसका एपी मूल्य 0.089 था। वेनलाफ़ैक्सीन के उपयोग ने भी एपी मूल्य 0.097 के साथ सकारात्मक सहसंबंध का सुझाव दिया। हालांकि सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण नहीं है, लेकिन हमने मिल्नासिप्रान के लिए रिपोर्ट किए गए मामले पाए। हाइपोनेट्रेमिया का पता लगाने के लिए कुल समय का औसत ± एसडी 224.71 ± 117.79 दिन था। एकतरफा प्रतिगमन में, हमने पाया कि एसएनआरआई और मिर्ताज़ापीन का हाइपोनेट्रेमिया के साथ महत्वपूर्ण संबंध है। हालांकि, अन्य कारकों और सहवर्ती दवाओं में से कोई भी बहुभिन्नरूपी प्रतिगमन विश्लेषण पर महत्वपूर्ण संबंध साबित नहीं हुआ।

निष्कर्ष: हाइपोनेट्रेमिया अवसादरोधी उपचार की एक कम पहचानी जाने वाली और संभावित रूप से गंभीर जटिलता है। हमारे परिणाम हाइपोनेट्रेमिया की नैदानिक ​​सेटिंग में अवसादरोधी दवाओं की सुरक्षा प्रोफ़ाइल और उपयुक्त निगरानी और उपचार रणनीति पर इसके प्रभाव को समझने के लिए एक आधार प्रदान करते हैं।