एना नोवाक-वेग्रज़िन, लॉरा ए ज़ेरकीज़, हेइडी एम स्टॉर्म, रोज़ा रियल, बारबरा कॉलिन्स और जोस एम सावेद्रा
उद्देश्य: अमेरिकन एकेडमी ऑफ पीडियाट्रिक्स (AAP) ने शिशु फार्मूले को हाइपोएलर्जेनिक के रूप में परिभाषित किया है यदि यह 95% विश्वास के साथ सुनिश्चित करता है कि गाय के दूध प्रोटीन एलर्जी (CMA) वाले 90% शिशु/बच्चे डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित स्थितियों के तहत प्रतिक्रिया नहीं करते हैं। इस अध्ययन का उद्देश्य यह निर्धारित करना था कि B. लैक्टिस CNCM I-3446 युक्त एक नया 100% मट्ठा प्रोटीन व्यापक रूप से हाइड्रोलाइज्ड फॉर्मूला, AAP हाइपोएलर्जेनिकता मानदंडों को पूरा करता है या नहीं। तरीके: CMPA वाले बच्चों को एक नए व्यापक रूप से हाइड्रोलाइज्ड फॉर्मूला (टेस्ट) और एक वाणिज्यिक व्यापक रूप से हाइड्रोलाइज्ड फॉर्मूला (नियंत्रण) के साथ क्रॉस-ओवर फैशन में डबल-ब्लाइंड प्लेसीबो-नियंत्रित खाद्य चुनौतियों (DBPCFC) के लिए यादृच्छिक किया गया था। डीबीपीसीएफसी में एलर्जिक प्रतिक्रियाओं का मूल्यांकन एक व्यापक स्कोरिंग प्रणाली का उपयोग करके किया गया था। यदि दोनों चुनौतियों को सहन किया गया, तो विषयों ने घर पर एक सप्ताह तक चलने वाले टेस्ट ओपन चैलेंज में भाग लिया। परिणाम: हाल ही में पुष्टि किए गए सीएमपीए वाले सत्तर-सात बच्चों (3.30 ± 2.98 वर्ष) को नामांकित किया गया। टेस्ट डीबीपीसीएफसी में भाग लेने वाले 68 विषयों में से एक को एलर्जिक प्रतिक्रिया हुई (टेस्ट के लिए निचली सीमा 95% विश्वास अंतराल 0.921), जबकि नियंत्रण के साथ डीबीपीसीएफसी में भाग लेने वाले 75 विषयों में से 4 को एलर्जिक प्रतिक्रिया हुई। टेस्ट फॉर्मूला ने एएपी हाइपोएलर्जेनिकिटी मानदंडों को पूरा किया। टेस्ट ओपन चैलेंज के दौरान औसत फॉर्मूला सेवन 250 मिली/ दिन था। एक 6 वर्षीय विषय ने एंजियोएडेमा , एटोपिक डर्मेटाइटिस निष्कर्ष: नया टेस्ट ईएचएफ हाइपोएलर्जेनिकिटी के लिए एएपी मानदंडों को पूरा करता है और इसे सीएमपीए के प्रबंधन के लिए अनुशंसित किया जा सकता है।