जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

रक्त के नमूनों के हेमोलिसिस का फार्माकोकाइनेटिक डेटा के परिणामों पर कोई महत्वपूर्ण प्रभाव नहीं पड़ता है

जी झाओ, क्वानचेंग कान, जियांगुओ वेन, यिडोंग ली, यूंकियाओ शेंग, ली यांग, जेसन वू और शेंगजुन झांग

उद्देश्य: इस अध्ययन ने जांच की कि क्या हेमोलाइज्ड रक्त के नमूने फार्माकोकाइनेटिक (पीके) प्रोफाइल को प्रभावित करते हैं। तरीके: एक मान्य एलसी-एमएस/एमएस विधि का उपयोग स्वस्थ स्वयंसेवकों से प्राप्त हेमोलाइज्ड और गैर-हेमोलाइज्ड प्लाज्मा नमूनों दोनों का विश्लेषण करने के लिए किया गया था, जिन्हें तीन स्वतंत्र जैव समकक्ष (बीई) अध्ययनों में क्लोपिडोग्रे, मेथिलप्रेडनिसोलोन और रोपिनरोले मौखिक रूप से प्रशासित किया गया था। परिणाम: हेमोलाइज्ड और गैर-हेमोलाइज्ड प्लाज्मा नमूनों की दवा सांद्रता क्रमशः थी: क्लोपिडोग्रेल (n=12) 862.57 ± 860.16 (एनजी/एमएल) और 920.61 ± 959.14 (एनजी/एमएल); मेथिलप्रेडनिसोलोन (n=10) रोपिनिरोल (n=16) 1322.87 ± 392.96 (एनजी/एमएल) और 1151.42 ± 299.91 (एनजी/एमएल)। हेमोलाइज्ड और गैर-हेमोलाइज्ड प्लाज्मा नमूनों के बीच दवा सांद्रता में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं पाया गया (पी>0.05)। निष्कर्ष: परीक्षण दवाओं की मापनीय प्लाज्मा सांद्रता सामान्य गैर-हेमोलाइज्ड प्लाज्मा नमूनों से काफी भिन्न नहीं थी, जिससे पता चलता है कि तीन परीक्षण दवाओं की पीके प्रोफ़ाइल की सटीकता पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा।