जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

जापानी और कोकेशियान विषयों में वृद्धि हार्मोन जैवउपलब्धता, इंसुलिन-जैसे वृद्धि कारक-I और IGFबाइंडिंग-प्रोटीन-3 रिलीज

रासमुसेन एमएच, जोन्स के, क्रिस्टियनसेन टी और मैडसेन जे

संदर्भ: पुनः संयोजक मानव GH (rhGH) के फार्माकोकाइनेटिक्स (PK) को जापानी वयस्क जनसंख्या के लिए खराब तरीके से प्रलेखित किया गया है, और rhGH प्रशासन के बाद जापानी और कोकेशियान विषयों के बीच PK, इंसुलिन जैसे विकास कारक-I (IGF-I) और IGF-बाइंडिंगप्रोटीन -3 (IGFBP -3) रिलीज की तुलना करने वाला एक अध्ययन पहले रिपोर्ट नहीं किया गया है।
उद्देश्य: स्वस्थ जापानी और कोकेशियान विषयों को rhGH की समान खुराक के प्रशासन के बाद सीरम GH सांद्रता और IGF-I और IGFBP-3 प्रतिक्रियाओं के प्रोफाइल की तुलना करना।
डिज़ाइन और सेटिंग: एक यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित, समानांतर-समूह अध्ययन।
प्रतिभागी और हस्तक्षेप: कुल 80 स्वस्थ पुरुष विषयों (40 जापानी और 40 कोकेशियान) ने अध्ययन पूरा किया।
मुख्य परिणाम माप: मानक PK पैरामीटर, जिसमें 0 से 24 घंटे (AUC[0-24h]) तक GH सांद्रता-समय वक्र के तहत क्षेत्र और 0 से 24 घंटे (Cmax) तक अधिकतम GH सांद्रता शामिल है। नमूना अवधि के दौरान विभिन्न समय बिंदुओं पर IGF-I और IGFBP-3 के स्तर को मापा गया।
परिणाम: AUC(0–24 h) और Cmax के संदर्भ में जापानी और कोकेशियान विषयों के लिए जैवउपलब्धता को बराबर माना गया। 0–24 घंटे (tmax) से अधिकतम GH सांद्रता का समय जापानी और कोकेशियान विषयों के लिए सांख्यिकीय रूप से भिन्न नहीं था। IGF-I या IGFBP-3 के स्तर में कोई अंतर नहीं देखा गया। निष्कर्ष: जापानी और कोकेशियान विषयों के लिए rhGH की जैवउपलब्धता को बराबर माना जाता है।