मेहता पी*, शेपर्ड जे, राउज़ के, सुलिवन टी, मैकार्थी डी, युरको-मौरो के, रूनी एम, शैलोन डी और सेसिक एम
उद्देश्य: स्किज़ोचाइट्रियम एसपी (DHASCO®-B) माइक्रोएल्गी के एक नए स्ट्रेन से डोकोसाहेक्सैनोइक एसिड (DHA) के साथ पूरक फ़ॉर्मूला खिलाए गए शिशुओं की वृद्धि और सहनशीलता का मूल्यांकन करना। विधियाँ: स्वस्थ पूर्णकालिक शिशुओं (n=159) जिनका वज़न ≥2500 ग्राम था, उन्हें जीवन के 14वें दिन (DOL) या उससे पहले DHASCO®-B या क्रिप्टेकोडिनियम कोहनी से प्राप्त संदर्भ फ़ॉर्मूला (DHASCO®) DOL 120 तक दिया गया। दोनों फ़ॉर्मूले में एराकिडोनिक एसिड (ARA) भी था। मूल्यांकन में वज़न, लंबाई, वज़न/लंबाई अनुपात, सिर की परिधि, लाल रक्त कोशिका (RBC) DHA और अन्य फैटी एसिड, मेटाबॉलिक पैनल, सुरक्षा और सहनशीलता शामिल थी।
परिणाम: DOL 120 पर औसत दैनिक वजन वृद्धि (±SD) की दर सूत्रों के बीच काफी भिन्न नहीं थी, DHASCO® और DHASCO®-B के लिए क्रमशः 29.1 ± 5.92 ग्राम/दिन बनाम 29.9 ± 7.40 ग्राम/दिन, और बराबर थी (90% CI: -2.94 से 1.31; p=0.553)। समय के साथ वास्तविक वजन वृद्धि में सूत्रों के बीच कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, यानी DOL 30, 60, 90 और 120 (p=0.252), जिसमें लिंग भी शामिल है। अन्य मानवशास्त्रीय चर भी 2 समूहों के बीच भिन्न नहीं थे। DOL 120 पर RBC DHA का स्तर सूत्रों के बीच जैव-समतुल्य था (ज्यामितीय माध्य का अनुपात 96.85% था)। किसी भी सहनशीलता चर (पानी जैसा मल, कठोर मल, गैस बनना, थूकना और चिड़चिड़ापन) में फ़ॉर्मूले के बीच कोई अंतर नहीं था, और प्रतिकूल घटनाओं या प्रयोगशाला मूल्यों में कोई चिकित्सकीय रूप से सार्थक अंतर नहीं था। निष्कर्ष: क्रिप्टेकोडिनियम कोहनी से डीएचए के साथ पूरक फ़ॉर्मूला खिलाए गए स्वस्थ पूर्णकालिक शिशुओं के दैनिक वजन में कोई महत्वपूर्ण अंतर नहीं था, बनाम स्किज़ोचाइट्रियम एसपी माइक्रोएल्गी के नए स्ट्रेन से। कुल मिलाकर वजन में वृद्धि दो फ़ॉर्मूला समूहों के बीच बराबर थी। इसके अलावा, आरबीसी डीएचए का स्तर जैव-समतुल्य था, और शिशु सहनशीलता या माता-पिता की संतुष्टि में कोई अंतर नहीं था। संक्षेप में, फ़ॉर्मूले के लिए विकास, सहनशीलता और सुरक्षा प्रोफ़ाइल इस आयु वर्ग के लिए समान और विशिष्ट थे।