जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

मेक्लोज़ीन हाइड्रोक्लोराइड माइक्रोस्फीयर का निर्माण, विकास और मूल्यांकन

राशा एम खारशौम और हेबा ए अबाउटलेब

श्लेष्म झिल्ली के साथ घनिष्ठ संपर्क द्वारा अवशोषण स्थल पर निवास समय को बढ़ाने के लिए मेक्लोज़ीन हाइड्रोक्लोराइड (MCZ HCl) के माइक्रोस्फीयर तैयार किए गए थे। माइक्रोस्फीयर को बायोएडेसिव पॉलिमर जैसे कि ज़ैंथन, सोडियम, कार्बोक्सी मिथाइल सेलुलोज (Na-CMC) और हाइड्रॉक्सी प्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (HPMC k15) का उपयोग करके सोडियम एल्गिनेट के विभिन्न अनुपात के साथ ओरिफेशियोनोट्रोपिक जेलेशन विधि द्वारा तैयार किया गया था। उपरोक्त पॉलिमर का उपयोग करके MCZ HCl के कुल नौ अलग-अलग फॉर्मूलेशन तैयार किए गए थे। माइक्रोस्फीयर का मूल्यांकन प्रतिशत उपज, प्रवेश दक्षता, कण आकार विश्लेषण, सतह आकृति विज्ञान (स्कैनिंग इलेक्ट्रॉन माइक्रोस्कोपी), अंतर स्कैनिंग कैलोरीमेट्री (DSC), सूजन सूचकांक, दवा सामग्री और इन-विट्रो विघटन अध्ययन के लिए किया गया था। स्वस्थ मानव स्वयंसेवकों पर यादृच्छिक, क्रॉस-ओवर डिज़ाइन का उपयोग करके मौखिक प्रशासन के बाद अनुकूलित माइक्रोस्फीयर की सापेक्ष जैव उपलब्धता की तुलना व्यावसायिक रूप से उपलब्ध उत्पाद के साथ की गई थी। परिणामों से पता चला कि माइक्रोस्फीयर के औसत कण आकार 565 से 649 माइक्रोन तक थे और फंसाने की दक्षता 53.46% से 81.58% तक थी। SEM फोटोमाइक्रोग्राफ ने खुरदरी सतह वाले और गोलाकार आकार वाले माइक्रोस्फीयर दिखाए। DSC विश्लेषण से पता चला कि दवा माइक्रोस्फीयर में समान रूप से वितरित की गई थी। अनुकूलित माइक्रोस्फीयर ने 8 घंटे में धीमी गति से रिलीज का प्रदर्शन किया। अनुकूलित माइक्रोस्फीयर फॉर्मूले के फार्माकोकाइनेटिक डेटा ने लंबे समय तक tmax दिखाया, और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध टैबलेट की तुलना में सापेक्ष जैव उपलब्धता में 146.47% सुधार किया।