जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

केटोरोलैक ट्रोमेथमाइन नेत्र संबंधी समाधान का निर्माण और विकास

अमित भोपले, संतोष देशपांडे, समीर शेख, हरीश पतंगे, अनिल चांदेवार और सुयोग पाटिल

नेत्र संबंधी तैयारी विशेष खुराक के रूप हैं जिन्हें आंख की बाहरी सतह (स्थानिक) पर डाला जाता है, अंदर (इंट्राओकुलर), आंख के बगल में (पेरियोकुलर) प्रशासित किया जाता है या किसी विशेष उपकरण के साथ संयोजन में उपयोग किया जाता है। तैयारी के कई उद्देश्य हो सकते हैं जैसे कि चिकित्सीय, रोगनिरोधी या उपशामक। केटोरोलैक ट्रोमेथमाइन एक नॉनस्टेरॉइडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवा है। इसका उपयोग एंटीपायरेटिक, एंटी-इंफ्लेमेटरी और एनाल्जेसिक के रूप में किया जाता है। यह संकेत दिया जाता है कि केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन मौसमी एलर्जिक कंजंक्टिवाइटिस के कारण होने वाली आंखों की खुजली से अस्थायी राहत के लिए संकेत दिया जाता है। केटोरोलैक ट्रोमेथामाइन ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन उन रोगियों में पोस्टऑपरेटिव सूजन के उपचार के लिए भी संकेत दिया जाता है जिन्होंने मोतियाबिंद निष्कर्षण करवाया है। इसलिए, वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य परिरक्षक के रूप में बेंजालकोनियम क्लोराइड की विभिन्न सांद्रता का उपयोग करके केटोरोलैक ट्रोमेथमाइन (0.5%) ऑप्थेल्मिक सॉल्यूशन के लिए एक सूत्रीकरण तैयार करना था। बेंजालकोनियम क्लोराइड की सांद्रता को कम करते समय यह ध्यान में रखना चाहिए कि परिरक्षक की अतिरिक्त मात्रा यूनाइटेड स्टेट फार्माकोपिया (यूएसपी) के अनुसार परिरक्षक प्रभावकारिता परीक्षण की अनिवार्य आवश्यकता को पूरा करना चाहिए। वर्तमान शोध कार्य की योजना केटोरोलाक ट्रोमेथमाइन (0.5%) के लिए उपयुक्त प्राथमिक पैकेजिंग सामग्री के चयन के बारे में डेटा प्रदान करने के लिए भी बनाई गई है ताकि उत्पाद के शेल्फ जीवन के दौरान बेहतर स्थिरता प्राप्त की जा सके। चूंकि उत्पाद के साथ पैकेजिंग सामग्री की असंगति के लिए कई कारक जिम्मेदार हैं, इसलिए सबसे उपयुक्त पैकेजिंग सामग्री का चयन किया जाना चाहिए। तापमान और आर्द्रता की त्वरित स्थितियों के तहत स्थिरता, शक्ति, विषाक्तता और सुरक्षा के लिए उत्पाद का मूल्यांकन किया जाएगा।