जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

कैंडेसार्टन सिलेक्सेटिल और फेलोडिपिन के बीच फार्माकोकाइनेटिक इंटरैक्शन का मूल्यांकन

एडुआर्डो अबिब जूनियर, लुसियाना फर्नांडीस डुआर्टे, लुसियाना ओलिवेरा और फैबियो प्रोएनका बैरोस

यह अध्ययन एक संयोजन पैकेज में कैंडेसार्टन 16 मिलीग्राम टैबलेट और फेलोडिपिन एक्सटेंडेड रिलीज़ 5 मिलीग्राम टैबलेट के परीक्षण फॉर्मूलेशन की फार्माकोकाइनेटिक बातचीत का मूल्यांकन करने के लिए किया गया था, जिसमें दोनों लिंगों के 36 स्वयंसेवकों में एटाकैंड® 16 मिलीग्राम टैबलेट और स्प्लेंडिल® एक्सटेंडेड रिलीज़ 5 मिलीग्राम टैबलेट (एस्ट्राजेनेका, ब्राजील से परीक्षण फॉर्मूलेशन और संदर्भ फॉर्मूलेशन) दोनों के वाणिज्यिक फॉर्मूलेशन के उपवास अवधि के सेवन की तुलना की गई थी। अध्ययन को यादृच्छिक तीन अवधि क्रॉसओवर डिज़ाइन और एक सप्ताह के वॉश आउट अवधि के साथ खुला आयोजित किया गया था। कैंडेसार्टन और फेलोडिपिन का विश्लेषण LC-MS-MS द्वारा किया गया। फार्माकोकाइनेटिक बातचीत का निर्धारण करने के लिए मापदंडों C मैक्स और AUC 0-t के औसत अनुपात और संवाददाताओं के 90% विश्वास अंतराल की गणना की गई 90% विश्वास अंतराल क्रमशः 90.00 - 116.77% और 93.94 - 129.74% थे। कैंडेसार्टन के संयोजन पैकेज में फेलोडिपिन के साथ संपर्क का ज्यामितीय माध्य व्यक्तिगत प्रतिशत अनुपात 102.69% AUC 0-t और C अधिकतम के लिए 96.17% था। 90% विश्वास अंतराल क्रमशः 89.46 - 117.88% और 82.07 - 112.69% थे। इस संबंध में प्रमुख चर, AUC, फेलोडिपिन और कैंडेसार्टन के साथ-साथ प्रशासन द्वारा महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं हुआ। कैंडेसार्टन का Cmax फेलोडिपिन के सह-प्रशासन द्वारा महत्वपूर्ण रूप से प्रभावित नहीं हुआ। इन आंकड़ों के आधार पर और चिकित्सा पद्धति में संयोजन में उपयोग किए जाने वाले पृथक कैंडर्सटाना और फेलोडिपिनो फॉर्मूलेराइजेशन के बाजार में उपस्थिति के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला गया है कि फेलोडिपिन और कैंडेसार्टन के बीच सहवर्ती प्रशासन में कोई जोखिम नहीं है।