जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

चरण 0 ऑन्कोलॉजी क्लिनिकल परीक्षणों के लिए नैतिक आधार पर रणनीतियों का मूल्यांकन

उमेश चंद्र गुप्ता, शिवाकांत मिश्रा, संदीप भाटिया, रास

FDA द्वारा खोजपूर्ण IND मार्गदर्शन जारी किए जाने के बाद से, चरण 0 नैदानिक ​​परीक्षणों की कई नैतिक आधारों पर आलोचना की गई है। चरण 0 नैदानिक ​​परीक्षणों से जुड़ी नैतिक चिंताओं में बिना किसी चिकित्सीय लाभ के रोगियों की भर्ती, उपचार में देरी और अन्य नैदानिक ​​परीक्षणों में भागीदारी में देरी, चिकित्सीय गलत धारणा, आक्रामक बायोप्सी प्रक्रिया और अनुसंधान-संबंधी हस्तक्षेपों के जोखिम शामिल हैं। इन परीक्षणों के नैतिक कद को बढ़ाने के लिए विभिन्न तरीकों की पहचान की गई है, लेकिन चरण 0 नैदानिक ​​अध्ययनों के लिए एक प्रभावी नैतिक एजेंडा विकसित करने के लिए नए तरीकों की आवश्यकता अभी भी महसूस की जाती है। यह लेख चरण 0 नैतिकता पर नई अंतर्दृष्टि और दृष्टिकोण प्रदान करता है और चरण 0 परीक्षणों में शामिल विभिन्न नैतिक चिंताओं को एक दूसरे से अलग करते हुए खोजता