फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

नवजात शिशुओं के रेक्टल पीएच में इन विट्रो सेफ्ट्रिएक्सोन स्थिरता का यूवी और एचपीएलसी विधियों द्वारा मूल्यांकन किया गया।

करेन गौडिन, मैरी-हेलेन लैंग्लोइस, टीना कौस, थिडा फोएंग, स्टेफ़नी अराचार्ट, ऐनी-मार्गॉक्स डेमार्टिनी, फ़्लोरियन गाज़िलो, एलिजाबेथ एशले, मेल्बा गोम्स और निकोलस व्हाइट

इस अध्ययन ने सीफट्रियाक्सोन स्थिरता के लिए यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी और उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) की तुलना को दर्शाया। 241 और 271 एनएम अवशोषण मूल्यों के बीच तरंग दैर्ध्य अनुपात का उपयोग करने वाले यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी का उपयोग सीफट्रियाक्सोन स्थिरता जांच में स्क्रीनिंग तकनीक के रूप में सफलतापूर्वक किया जा सकता है। आयन पारिंग रिवर्स फेज - उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी ने अधिक सटीक स्थिरता लक्षण वर्णन प्रदान किया। विकसित की गई एचपीएलसी स्थितियां वाईएमसी ओडीएस एच80, 150 x 4.6 मिमी, 4 माइक्रोन का उपयोग करके आइसोक्रेटिक मोड में थीं, जिसमें 40% मेथनॉल और 60% फॉस्फेट बफर (10 मिमी; पीएच 7.5) से बना एक मोबाइल चरण था, जहां टेट्राब्यूटाइलमोनियम ब्रोमाइड 18 मिमी पर घुलनशील था। 200 से 400 एनएम तक डायोड ऐरे डिटेक्टर के साथ जांच की गई। नमूना इंजेक्शन की मात्रा 5 μL थी। मेथनॉल का चयन इसलिए किया गया क्योंकि एसिटोनिट्राइल की तुलना में सेफ्ट्रिएक्सोन शिखर की बेहतर समरूपता प्राप्त की गई थी। दोनों विधियों को मान्य किया गया। अंशांकन वक्र और स्थिरता अध्ययन 7.5 से 16.5 mg.L-1 की सांद्रता सीमा पर किया गया था। 100% 15 mg.L-1 की सांद्रता के अनुरूप है। लगातार 6 दिनों तक 100% (15 mg.L-1) के अनुरूप सांद्रता पर 6 स्वतंत्र नमूनों पर मध्यवर्ती परिशुद्धता का परीक्षण किया गया था। ये मूल्य 2% की स्वीकृति मानदंडों के भीतर थे और दिखाया कि दोनों विधियां सटीक थीं। 100% के अनुरूप सांद्रता पर तीन स्वतंत्र नमूनों का विश्लेषण करके विधि की सटीकता का मूल्यांकन किया गया था। ज्ञात सांद्रता और सेफ्ट्रिएक्सोन की गणना की गई सांद्रता के बीच गणना की गई रिकवरी प्रतिशत ने दिखाया कि बीमार शिशुओं में दर्ज रेक्टल पीएच रेंज में, सीफट्रियाक्सोन की स्थिरता पीएच 7.5 पर अधिकतम थी। 6.5 से 8.5 की पीएच रेंज में 6 घंटे से अधिक समय में सीफट्रियाक्सोन का 10% से कम अपघटन होता है। हालांकि पीएच 5.5 पर, अपघटन अधिक तेजी से हुआ और दवा का नुकसान महत्वपूर्ण था।