फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

3D मुद्रित खुराक रूपों का उद्भव: FDM 3D मुद्रण और बहु-सामग्री मुद्रण पर ध्यान केंद्रित करना

एम ए अलहनन*

वैयक्तिकृत दवा के लिए एक अनूठे दृष्टिकोण की मांग तेजी से बढ़ रही है। अब "एक आकार सभी के लिए फिट बैठता है" के आधार पर मानक बड़े पैमाने पर उत्पादित दवाओं के बजाय खुराक और खुराक संयोजनों की रोगी-विशिष्ट या अनुरूप विधि पर अधिक जोर दिया जा रहा है। व्यक्तिगत खुराक की आवश्यकता रोगी की आयु, वजन और रोग की गंभीरता में अंतर से उत्पन्न होती है। इन स्थितियों में एक खुराक के संशोधन की आवश्यकता होती है जो रोगी की व्यक्तिगत आवश्यकताओं के अनुकूल हो, जिससे दवा के प्रतिकूल प्रभावों की संभावना कम हो। यह बताया गया कि दवा उपचार से होने वाले 75-85% प्रतिकूल प्रभाव अनुचित खुराक या खुराक संयोजनों के परिणामस्वरूप होते हैं। दवा प्रशासन के तरीकों में प्रगति के बावजूद प्रशासन का मौखिक मार्ग अभी भी रोगियों द्वारा सबसे अधिक पसंद किया जाने वाला विकल्प है। यह प्राथमिकता इस तथ्य से उपजी है कि वे अपेक्षाकृत सुरक्षित, बहुत सुविधाजनक, उपयोग में आसान और सस्ती हैं। मौखिक दवा वितरण बाजार मूल्य 2010 में $49 बिलियन से बढ़कर 2017 तक $97 बिलियन होने की उम्मीद है। चूंकि मौखिक ठोस खुराक रूपों (विशेष रूप से गोलियों) के उपयोग ने अधिकांश रोगियों और करियर द्वारा व्यापक रूप से स्वीकृति प्राप्त की है, इसलिए खुराक के रूप का निजीकरण स्वास्थ्य सेवा प्रणाली में एक संभावित सफलता है। व्यक्तिगत चिकित्सा का एक प्रमुख निहितार्थ दवा की खुराक और दवा संयोजनों को संशोधित करने और व्यक्तिगत रोगी की ज़रूरत को पूरा करने के लिए अनुकूलित स्वास्थ्य सेवा की तत्काल आवश्यकता है। इसलिए, व्यक्तिगत रोगी की ज़रूरतों के अनुसार खुराक के रूपों को तैयार करने के तरीके अत्यधिक वांछनीय हैं। लोकप्रिय मौखिक ठोस खुराक रूपों (जैसे गोलियाँ और कैप्सूल) के उत्पादन में शामिल पारंपरिक विनिर्माण प्रक्रियाओं को बड़े पैमाने पर विनिर्माण के लिए डिज़ाइन किया गया है। उनमें खुराक में लचीलापन की कमी होती है, खासकर जब खुराक भिन्नता या दवा संयोजन शामिल होते हैं। इसके अलावा, कई उपकरणों, बड़े संचालन स्थानों को प्राप्त करने के लिए बड़ी पूंजी की आवश्यकता होती है और कुशलतापूर्वक और सुरक्षित रूप से कार्य करने के लिए अत्यधिक कुशल ऑपरेटरों की मांग होती है। विनिर्माण प्रक्रियाओं में शामिल कई चरणों (मिलिंग, मिक्सिंग, दानेदार बनाना, सुखाना आदि) का रोजगार व्यक्तिगत दवाओं को वास्तविकता में लाने के लिए आवश्यक उच्च स्तर के लचीलेपन के लिए प्रक्रिया को बहुत कठोर बना देता है। ठोस खुराक रूपों के लिए खुराक संशोधन वर्तमान में उच्च खुराक प्राप्त करने के लिए कई कम खुराक वाली गोलियों के वितरण के माध्यम से या बड़े आकार की गोलियों को विभाजित/विभाजित करके प्राप्त किया जाता है। यह अनुमान लगाया गया है कि 3000 कंपाउंडिंग फ़ार्मेसियाँ संयुक्त राज्य अमेरिका में प्रति वर्ष 30 मिलियन से अधिक नुस्खे भरती हैं ताकि व्यक्तिगत रोगियों के लिए दवाओं को अनुकूलित किया जा सके। टैबलेट विभाजन मुख्य रूप से हाथों, चाकू या टैबलेट स्प्लिटर का उपयोग करके प्राप्त किया जाता है, जो विभाजन के बाद असमान वजन वितरण के कारण खुराक में बदलाव लाते हैं। ठोस खुराक रूपों को विभाजित करने से रिलीज़ कीनेटिक्स पर भी प्रभाव पड़ सकता है, विशेष रूप से नियंत्रित या विस्तारित रिलीज़ फ़ॉर्मूलेशन के लिए। इसके अलावा,गोलियों को विभाजित करने से कोटिंग सिस्टम की अखंडता पर सीधा असर पड़ सकता है, जिससे समय से पहले दवा रिलीज़ हो सकती है। गोलियों को विभाजित करना बुजुर्गों या गठिया जैसे कुछ रोग स्थितियों वाले रोगियों के लिए भी चुनौतीपूर्ण हो सकता है।