जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

स्वस्थ मानव स्वयंसेवकों में 150 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक के प्रशासन के बाद दो बुप्रोपियन फॉर्मूलेशन की तुलनात्मक जैवउपलब्धता पर हाइपरलिपेमिक भोजन का प्रभाव

रॉबर्टो एफ. मोरेरा, हैमिल्टन एम. रिगाटो, ब्रूनो सी. बोर्गेस, कार्लोस ई. स्वेर्डलॉफ़, रोजेरियो ए. ओलिवेरा, रोनिलसन ए. मोरेनो और नेय सी. बोर्गेस

आंतरिक मानक के रूप में लिडोकेन का उपयोग करके मानव प्लाज्मा में बुप्रोपियन और इसके मेटाबोलाइट हाइड्रॉक्सीब्यूप्रोपियन के निर्धारण के लिए एक विशिष्ट, तेज और संवेदनशील एलसी-एमएस/एमएस परख विकसित की गई थी। मात्रा निर्धारण की सीमा बुप्रोपियन के लिए 3.13 एनजी/एमएल और हाइड्रॉक्सीब्यूप्रोपियन के लिए 7.81 एनजी/एमएल थी। विधि बुप्रोपियन के लिए 3.13 - 400.00 एनजी/एमएल और हाइड्रॉक्सीब्यूप्रोपियन के लिए 7.81 - 1000 एनजी/एमएल की अध्ययन की गई सीमा में रैखिक थी। इस विश्लेषणात्मक पद्धति को एक तुलनात्मक फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में लागू किया गया था, जिसमें 18 से 50 वर्ष की आयु के अट्ठहत्तर स्वयंसेवकों (39 पुरुष और 39 महिलाएं) को एक खुले, दो-अवधि, संतुलित यादृच्छिक, क्रॉसओवर प्रोटोकॉल में संदर्भ और परीक्षण बुप्रोपियन फॉर्मूलेशन की 150 मिलीग्राम की एकल मौखिक खुराक मिली थी। समूह 1 को बिना किसी अतिरिक्त भोजन के दवा दी गई। समूह दो को दवा से 30 मिनट पहले हाइपरलिपेमिक भोजन दिया गया। सी अधिकतम और एयूसी 0-इन्फ के लिए व्यक्तिगत अनुपातों के 90% विश्वास अंतराल के आधार पर, यह निष्कर्ष निकाला गया कि परीक्षण सूत्रीकरण बुप्रोपियन और हाइड्रॉक्सीबुप्रोपियन दोनों के अवशोषण की दर और सीमा के संबंध में संदर्भ सूत्रीकरण के लिए जैव-समतुल्य है और दवा प्रशासन से पहले भोजन का सेवन संबंधित फार्मा कोकाइनेटिक मापदंडों पर कोई प्रभाव नहीं डालता है। हालांकि, हाइपरलिपेमिक भोजन ने बुप्रोपियन अवशोषण को महत्वपूर्ण रूप से बढ़ा दिया।