फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

फेबुक्सोस्टैट ड्रग पदार्थ में संबंधित पदार्थों के आकलन के लिए रिवर्स फेज-अल्ट्रा परफॉरमेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफिक विधि का विकास और सत्यापन

महेश्वर रेड्डी मुसिरिके, हुसैन रेड्डी के और उसेनी रेड्डी मल्लू

फेबुक्सोस्टैट दवा पदार्थ में संबंधित पदार्थों की मात्रा निर्धारित करने के लिए एक नई उच्च गति, उच्च रिज़ॉल्यूशन रिवर्स फेज़-यूपीएलसी विधि विकसित की गई थी। संभावित अशुद्धियों से दवा को अलग करने का काम हेलो C18 कॉलम पर किया गया था। उप 2 μ कणों के साथ स्थिर चरण का उपयोग करने का अभिनव दृष्टिकोण चयनात्मकता और गति का एक व्यापक संयोजन प्रदान करता है। पीएच 2.7 पर 10 mM मोनो बेसिक पोटेशियम फॉस्फेट बफर और एसीटोनिट्राइल मिश्रण को मोबाइल चरण के रूप में चुना गया था। प्रवाह दर और पता लगाने को क्रमशः 0.8 एमएल/मिनट और 320 एनएम पर रखा गया था। विकसित यूपीएलसी विधि को सत्यापन मापदंडों के अधीन किया गया था। सिस्टम की सटीकता, सटीकता, विशिष्टता, पता लगाने की सीमा, मात्रा निर्धारण की सीमा और रैखिकता को आईसीएच द्वारा अनुशंसित दिशानिर्देशों के अनुसार स्थापित किया गया था। एसिड, बेस, पेरोक्साइड और फोटो स्थिरता एक्सपोज़र जैसी विभिन्न स्थितियों के तहत नमूने को उजागर करके विधि की प्रकृति को इंगित करने वाली स्थिरता भी प्रदर्शित की गई थी। कुल विश्लेषण रन टाइम 7.0 मिनट विकसित विधि की गति और लागत बचत आरंभ को इंगित करता है। इस विधि का उपयोग करके फेबुक्सोस्टैट औषधि पदार्थ में संबंधित पदार्थों का मात्रात्मक आकलन किया जा सकता है, इसके अलावा औषधि पदार्थ परख के निर्धारण के लिए भी इसी विधि को अपनाया जा सकता है।