फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

प्रीगैबलिन के थोक और कैप्सूल खुराक के रूप में आकलन के लिए एचपीएलसी विधि का विकास और सत्यापन

सीमा ए, जीजा पी और आशीष जे

बल्क ड्रग्स और कैप्सूल खुराक रूपों में प्रीगैबलिन के आकलन के लिए एक सरल, तेज़, विशिष्ट, सटीक और सटीक HPLC विधि विकसित की गई है। मोबाइल चरण में 80: 10: 10 (v/v/v) डिसोडियम हाइड्रोजन फॉस्फेट बफर: एसीटोनिट्राइल: मेथनॉल शामिल थे। प्रवाह दर 1 मिली/मिनट है। प्रीगैबलिन का क्रोमैटोग्राफिक निर्धारण इनर्टसिल ओडीएस -3V, C18 (250 X 4.6 मिमी आईडी, 5μm) कॉलम पर किया गया था। पता लगाने की तरंग दैर्ध्य 210 एनएम है। इंजेक्शन की मात्रा 20μL है। प्रीगैबलिन का अवधारण समय 4.7 मिनट है। विकसित विधि को विशिष्टता, सटीकता, परिशुद्धता, रैखिकता, समाधान स्थिरता, कठोरता, मजबूती और सिस्टम उपयुक्तता के संदर्भ में मान्य किया गया था। प्रीगैबलिन पर एसिड, क्षारीय, ऑक्सीडेटिव तनाव, फोटोलिटिक तनाव, थर्मल तनाव और आर्द्रता तनाव की स्थितियों के प्रभाव का अध्ययन किया गया। परिणामों ने संकेत दिया कि प्रीगैबलिन प्रायोगिक स्थितियों के तहत स्थिर है। प्रस्तावित विधि का उपयोग कैप्सूल खुराक रूपों में प्रीगैबलिन के नियमित विश्लेषण के लिए सफलतापूर्वक किया गया है।