फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

ठोस खुराक के रूप में लोसार्टन पोटेशियम की मात्रा निर्धारित करने के लिए विश्लेषणात्मक विधि का विकास और सत्यापन

लतीफ ए, अकबर एफ, खान ए जे, शफी एच और मजहर एम

इस अध्ययन का उद्देश्य डीएडी डिटेक्टर का उपयोग करके ठोस खुराक के रूप में लोसार्टन पोटेशियम की मात्रा का पता लगाने के लिए एक सरल, मजबूत, विश्वसनीय और सटीक आइसोक्रेटिक रिवर्स फेज हाई-परफॉर्मेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी (आरपी-एचपीएलसी) विधि विकसित करना और उसे मान्य करना था। 0.01 एम मोनोबैसिक पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट बफर (ऑर्थो-फॉस्फोरिक एसिड के साथ पीएच 3.0 ± 0.05 पर समायोजित) और मेथनॉल (40: 60) से युक्त मोबाइल चरण के साथ, ऑक्टाडेसिल सिलिल (सी18) कॉलम (15 सेमी x 4.6 मिमी x 5 μl) के माध्यम से, 1 मिली/मिनट की प्रवाह दर पर निक्षालन किया गया। पता लगाने का कार्य 230 एनएम पर किया गया। विकसित विधि को इंटरनेशनल कॉन्फ्रेंस ऑन हार्मोनाइजेशन (आईसीएच) दिशानिर्देशों (आईसीएच 2005) के अनुसार मान्य ^किया गया पता लगाने की सीमा 0.036 µgmL-1 थी और मात्रा निर्धारण की सीमा 0.110 µg/ml थी। इसी तरह, विधि की सटीकता का आकलन BP विधि के %RSD की तुलना विकसित विधि के %RSD से करके किया गया, जो दर्शाता है कि मानक विधि के लिए RSD 1.012% था जबकि विकसित विधि के लिए यह 1.516% था और दोनों विधियों का संयुक्त RSD 1.823% पाया गया जो सटीकता के सटीक मानदंड के अनुसार था यानी <2%। इंट्राडे अध्ययन का परिणाम 0.129% था और इंटर डे और ब्रांड से ब्रांड के बीच मध्यवर्ती सटीकता 0.332% थी। इसके अलावा, तैयार की गई विधि LK सांद्रता (1-3 µgmL ^-1 ) की व्यापक सीमा पर सराहनीय दोहराव और पुनरुत्पादन (RSD <2.00) के साथ रैखिक प्रतीत होती है।
वर्तमान अध्ययन के परिणाम दर्शाते हैं कि यह विधि कुशल, विशिष्ट, संवेदनशील है और संयुक्त राज्य अमेरिका फार्माकोपिया (यूएसपी 2016) द्वारा प्रयुक्त ग्रेडिएंट मोड की तुलना में आइसोक्रेटिक मोड का उपयोग करके ठोस खुराक रूपों में लोसार्टन पोटेशियम के निर्धारण के लिए उपयुक्त है।