फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

प्रोस्टाग्लैंडीन E1 और उसके विघटन उत्पादों के निर्धारण के लिए स्थिरता-सूचक उच्च दबाव तरल क्रोमैटोग्राफी विधि का विकास और सत्यापन, एसएन इंट्राकेवर्नस फॉर्मूलेशन में

विक्टॉयर विइलार्ड, घोरबेल एन, डेफॉक्स सी, एस्टियर ए, यिउ आर और पॉल एम

रेडिकल प्रोस्टेटेक्टॉमी के बाद इरेक्टाइल डिसफंक्शन के मानक उपचारों की विफलता को दूर करने के लिए एक नया इंट्राकैवर्नस फॉर्मूलेशन विकसित किया गया था। इस फॉर्मूलेशन में 15 μg/ml पर प्रोस्टाग्लैंडीन E1 (pGE1) होता है, जो क्रमशः 15 mg/ml और 2.5 mg/ml पर पैपावरिन और यूरैपिडिल के साथ होता है। चूँकि pGE1 भौतिक-रासायनिक क्षरण के अधीन होने वाला मुख्य यौगिक था, इसलिए इसका क्षरण और इसके क्षरण उत्पाद प्रोस्टाग्लैंडीन A1 (pGA1) का सहवर्ती आभास फॉर्मूलेशन की स्थिरता से संबंधित है। पराबैंगनी क्षेत्र में PGE1 का कम विशिष्ट अवशोषण, और फॉर्मूलेशन में पैपावरिन और यूरैपिडिल के उच्च स्तर की उपस्थिति pGE1 और pGA1 के एक साथ निर्धारण के लिए एक नई विधि विकसित करने में मुख्य कठिनाइयाँ थीं। मोबाइल चरण की कई रचनाओं और pH का अध्ययन सर्वोत्तम क्रोमैटोग्राफ़िक स्थितियों को खोजने के लिए किया गया था, और चुनी गई विधि एक संवेदनशील, सटीक और सटीक रैंप रिवर्स्ड-फेज उच्च-प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफ़िक (RP-HPLC) परख विधि है। रैंप RP-HPLC पृथक्करण को क्रोमासिल 5 C18 कॉलम (250×4.6 मिमी आईडी, 5 माइक्रोन कण आकार) पर एसीटोनिट्राइल-pH 3 फॉस्फेट बफर (37: 63%, v/v) से बने मोबाइल चरण का उपयोग करके प्राप्त किया गया था। मल्टीवेव UV डिटेक्टर का उपयोग करके क्रमशः PGE1 और pGA1 के लिए 205 और 230 एनएम पर पता लगाया गया था। विधि को विशिष्टता, रैखिकता, सटीकता, सटीकता, मजबूती और संवेदनशीलता के लिए मान्य किया गया था। परिमाणीकरण की सीमाएँ pGE1 के लिए लगभग 3 μg/ml और pGA1 के लिए 0.5 μg/ml थीं। उच्च सांद्रता में यूरैपिडिल और पैपावेरिन की मौजूदगी ने फॉर्मूलेशन में pGE1 और pGA1 के निर्धारण में बाधा नहीं डाली। विकसित की गई विधि जो विभिन्न परिस्थितियों में बनने वाले सभी सबसे अधिक गिरावट वाले उत्पादों को अलग करती है, संवेदनशील, चयनात्मक, रैखिक, सटीक और सटीक थी, और इस प्रकार फॉर्मूलेशन की स्थिरता का अध्ययन करने के लिए इसका उपयोग किया जा सकता है।