फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

साइक्लोफॉस्फेमाइड में संबंधित यौगिकों के परिमाणीकरण के लिए एक तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि का विकास और सत्यापन

इस्लाम एस, मुरुगन वी, कुमारी पी और शब्भाग एन

साइक्लोफॉस्फेमाइड में संबंधित यौगिकों के परिमाणीकरण के लिए एक सरल रिवर्स-फेज उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफिक विधि (RP-HPLC) विकसित की गई थी। क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण C18 कॉलम (250 × 4.6 मिमी, 5 µm कण आकार) के साथ प्राप्त किया गया था, जिसमें मोबाइल चरण-A के रूप में 0.02 M पोटेशियम डाइहाइड्रोजन फॉस्फेट (pH-7.0) और मोबाइल चरण-B के रूप में 60:40% v/v एसीटोनिट्राइल/पानी से बना ग्रेडिएंट एल्यूशन था, जिसकी प्रवाह दर 0.8 mL/min थी और पृथक्करण के लिए कॉलम कम्पार्टमेंट 40° C पर बनाए रखा गया था। जांच 195 nm पर की गई थी। सहसंबंध गुणांक (≥0.99) परिमाणीकरण की सीमा (LOQ) की सीमा पर सांद्रता के विरुद्ध रैखिकता प्रतिक्रिया दिखाता है। सटीक अध्ययनों ने साइक्लोफॉस्फेमाइड और इसके संबंधित यौगिकों के लिए सापेक्ष मानक विचलन (RSD) मान 5% से कम दिखाया। इस विधि को विशिष्टता, परिशुद्धता, रैखिकता, सटीकता, परिमाणीकरण की सीमा और मजबूती के संबंध में प्रमाणित किया गया। प्रस्तावित विधि का उपयोग साइक्लोफॉस्फेमाइड फॉर्मूलेशन के नियमित विश्लेषण के लिए किया जा सकता है।