फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

एक सहज रिपोर्टिंग प्रणाली का उपयोग करके फ्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स से जुड़े लॉन्ग क्यूटी सिंड्रोम की घटना को प्रभावित करने वाली सह-प्रशासित दवाओं का पता लगाना

जून मात्सुओ, सातोशी यामाओरी*, केंटारो मुराई, अकीरा मिमुरा, शिगेरू ओहमोरी

पृष्ठभूमि: फ़्लोरोक्विनोलोन एंटीबायोटिक्स (FQs) को लंबे QT सिंड्रोम (LQTS) को प्रेरित करने के लिए जाना जाता है। हालाँकि, FQ और गैर-FQ दवाओं का संयोजन जो LQTS की घटना को बढ़ाता है, उसका व्यापक रूप से अध्ययन नहीं किया गया है। यहाँ, हमने एक सहज रिपोर्टिंग प्रणाली का उपयोग करके FQ-प्रेरित LQTS के जोखिम को प्रभावित करने वाली सहवर्ती दवाओं का विश्लेषण किया।
विधियाँ: हमने जापानी प्रतिकूल दवा घटना रिपोर्ट (JADER) डेटाबेस में प्रतिकूल घटना रिपोर्टों का मूल्यांकन किया। सिग्नल का पता लगाने के लिए रिपोर्टिंग ऑड्स रेशियो (ROR) और इसके 95% कॉन्फ़िडेंस इंटरवल (CI) को लागू किया गया। इसके अलावा, हमने दवा-संबंधी LQTS के लिए समय-से-शुरुआत डेटा का मूल्यांकन किया।
परिणाम: गेरेनोक्सासिन, मोक्सीफ्लोक्सासिन और सिप्रोफ्लोक्सासिन का एकल उपयोग क्रमशः 3.16 (2.24 - 4.44), 7.65 (5.29 - 11.07) और 1.98 (1.06 - 3.70) के आरओआर (95% सीआई) के साथ एलक्यूटीएस से महत्वपूर्ण रूप से जुड़ा था। गेरेनोक्सासिन और डिसोपाइरामाइड के सहवर्ती उपयोग ने डिसोपाइरामाइड के बिना गेरेनोक्सासिन (आरओआर, 2.59; 95% सीआई, 1.78 - 3.78) और गेरेनोक्सासिन के बिना डिसोपाइरामाइड (आरओआर, 67.26; 95% सीआई, 54.18 - 83.49) के उपयोग की तुलना में 884.18 (95% सीआई, 106.41 - 7346.92) का बहुत अधिक आरओआर दिखाया। अकेले एफक्यू (3.00 दिन) के लिए औसत समय-से-शुरुआत बीप्रिडिल (49.00 दिन), डिसोपाइरामाइड (26.50 दिन), क्लैरिथ्रोमाइसिन (9.50 दिन), और फैमोटिडाइन
(11.00 दिन) (सभी पी<0.001) की तुलना में काफी कम थी। इसके विपरीत, FQs के एकल प्रशासन और FQs और इन चार गैर-FQ दवाओं (4.00 दिन) (p=0.9363) के सह-प्रशासन के बीच LQTS की शुरुआत का समय काफी अलग नहीं था।
निष्कर्ष: हमने उन दवाओं की पहचान की है जो सह-प्रशासन होने पर FQ-संबंधित LQTS के जोखिम को बढ़ा सकती हैं। FQs के साथ डिसोपाइरामाइड के सहवर्ती उपयोग पर ध्यान देने की आवश्यकता है, जैसे कि गेरेनोक्सासिन।