जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

प्रतिक्रिया सतह पद्धति का उपयोग करके विस्तारित रिलीज प्रोफाइल के साथ मुंह से विघटित होने वाली टेल्मिसर्टन टैबलेट का डिजाइन, विकास और निर्माण

मुहम्मद अब्दुल्ला अकरम, ताहा नज़ीर, निदा ताहा, अदील आदिल, मुहम्मद सरफराज और सईदुर रशीद नज़ीर

माउथ डिसइंटीग्रेटिंग टैबलेट (MDT) का क्लिनिकल प्रैक्टिस में लगातार विकास हो रहा है। फार्मास्यूटिकल्स शोधकर्ता इष्टतम चिकित्सीय लाभों के साथ विस्तारित रिलीज़ खुराक के लिए फ़ॉर्म्यूलेशन की खोज कर रहे हैं। इसलिए, हमने इस अध्ययन का लक्ष्य प्रतिक्रिया सतह पद्धति का उपयोग करके विस्तारित रिलीज़ प्रोफ़ाइल के साथ माउथ डिसइंटीग्रेटिंग टेल्मिसर्टन टैबलेट विकसित करना था। माउथ डिसइंटीग्रेटिंग एक्सटेंडेड रिलीज़ टैबलेट (MDERT) को तत्काल और साथ ही स्थायी चिकित्सीय प्रभाव प्राप्त करने के इरादे से तैयार किया गया था। MDERT को विभिन्न निर्धारकों के साथ अभिलक्षित किया जाता है। 12 घंटे तक सभी 6 फ़ॉर्म्यूलेशन के ड्रग रिलीज़ कर्व्स, टेल्मिसर्टन, कायरन T134134, प्रिमोजेल, टेल्मिसर्टन + कायरन T134134 + प्रिमोजेल, चिटोसन, CMC और विभिन्न एक्सपेपिएंट्स के DSC स्पेक्ट्रा को दर्शाने के लिए परिणामों को सारणीबद्ध किया गया था। महत्वपूर्ण भिन्नता निर्धारित करने के लिए विघटन समय, गीला करने का समय, जल अवशोषण अनुपात और संचयी % ड्रग रिलीज़ (10 मिनट) के लिए प्रतिक्रिया सतह मॉडल विकसित किए गए थे। टेल्मिसर्टन फॉर्मूलेशन F2 का संचयी रिलीज प्रतिशत तुलनात्मक रूप से महत्वपूर्ण था क्योंकि इसमें ≥80% संचयी रिलीज थी। इसके अलावा, F2 फॉर्मूलेशन द्वारा मीडिया की न्यूनतम मात्रा 17ml का उपयोग किया गया था। जबकि, इच्छित फॉर्मूलेशन में उपयोग की जाने वाली दवाओं, पॉलिमर और एक्सिपिएंट्स में किसी भी संभावित रासायनिक संपर्क या असंगति के लिए फूरियर ट्रांसफॉर्म इंफ्रारेड स्पेक्ट्रोस्कोपी (FT-IR) और DSC अध्ययन किए गए थे। इसके अतिरिक्त, F2 के लिए गीलापन और फैलाव का समय भी क्रमशः 52 और 44 सेकंड की लक्षित सीमा में था, जो वांछित चिकित्सीय प्रभाव उत्पन्न करने के लिए टेल्मिसर्टन के तेजी से विघटन को दर्शाता है। इसलिए, निष्कर्ष में, दक्षता बढ़ाने के लिए MDERTS के निर्धारक स्वीकार्य सीमा के भीतर समायोज्य हैं। प्रतिक्रिया सतह पद्धति का उपयोग करके एक विस्तारित रिलीज प्रोफ़ाइल भी नैदानिक ​​अभ्यास में उच्च रक्तचाप वाले रोगी की खुराक, आहार, प्रोटोकॉल और आवृत्ति को प्रस्तुत करने के लिए MDT को तैयार करने के लिए डिज़ाइन की जा सकती है।