जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

जैवउपलब्धता और जैवसमतुल्यता निर्धारण पर वर्तमान मुद्दे

च्युंग एस. कुक

अंतर्जात यौगिकों और पॉलिमर जैसे मैक्रोमॉलिक्यूल्स की जैवउपलब्धता और जैवतुल्यता निर्धारित करने की पद्धतियाँ छोटे बहिर्जात यौगिकों से भिन्न हैं। कई मामलों में, बहिर्जात अणुओं के लिए जैवउपलब्धता और जैवतुल्यता दिशा-निर्देश अंतर्जात यौगिकों के लिए उपयुक्त नहीं हो सकते हैं। अंतर्जात सामग्रियों के लिए बेसलाइन घटाव का एक सामान्य दृष्टिकोण कुछ मामलों में विवादास्पद है, क्योंकि एक प्रयोगात्मक अवधि के दौरान अंतर्जात सामग्रियों के स्तर अत्यधिक परिवर्तनशील होते हैं। पॉलिमर के लिए आणविक भार वितरण विभिन्न निर्माताओं और/या विभिन्न विनिर्माण प्रक्रियाओं से सामग्रियों के बीच भिन्न हो सकता है। इन मुद्दों को जैवउपलब्धता/जैवतुल्यता निर्धारण के बारे में निम्नलिखित मुद्दों के साथ संबोधित किया जाता है: फार्माकोकाइनेटिक बनाम फार्माकोडायनामिक मापदंडों का उपयोग, रेसेमिक दवाओं के लिए एक चिरल परख बनाम कुल परख का उपयोग, और उन दवाओं के लिए कुल बनाम मुक्त सांद्रता परख जो सांद्रता-निर्भर प्लाज्मा प्रोटीन बंधन प्रदर्शित करते हैं, और लिपोसोम/प्रोटीन एनकैप्सुलेटेड फॉर्मूलेशन के लिए।