जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

विकासशील देशों में वैक्सीन परीक्षणों में सूचित सहमति प्रक्रिया को प्रासंगिक बनाना

सैदु याउबा, ओडुटोला एडेरोन्के, जफाली जेम्स, ओगुंडारे ओलाटुंडे, वोरवुई आर्चीबाल्ड, सेई गिब्बी1, थॉमस विवाट, स्टेनली-बैचिली एलिजाबेथ अफोलाबी मोहम्मद, इडोको ओलुबुकोला, ओवोलाबी ओलुमुइवा और ओटा मार्टिन ओसी।

परिचय: अफ्रीका में नैदानिक ​​परीक्षणों के अधिकांश प्रायोजक विकसित देशों की तरह जटिल सूचित सहमति प्रक्रियाओं के उपयोग का प्रस्ताव करते हैं, जिसमें सूचित सहमति प्रपत्रों का स्थानीय भाषाओं में अनुवाद शामिल है। हालाँकि यह अच्छी मंशा से किया गया है, लेकिन यह अभ्यास अप्रासंगिक हो सकता है और उन सेटिंग्स में कोई अतिरिक्त मूल्य नहीं रखता है जहाँ स्थानीय भाषाएँ केवल बोली जाती हैं लेकिन लिखी नहीं जाती हैं। इस चुनौती को पहचानते हुए, गाम्बिया में नैतिकता समिति ने एक सहमति प्रक्रिया की सिफारिश की है जो इन स्थानीय वास्तविकताओं को ध्यान में रखती है। इस पत्र का उद्देश्य गाम्बिया में एक वैक्सीन परीक्षण में प्रतिभागियों के बीच महत्वपूर्ण परीक्षण जानकारी को संप्रेषित करने में इस नई प्रक्रिया की प्रभावशीलता का आकलन करना था।
तरीके: नई प्रक्रिया का उपयोग करके 1200 अभिभावकों से सहमति प्राप्त की गई। फिर परीक्षण के प्रमुख पहलुओं पर प्रश्नों वाले एक उपकरण का उपयोग करके समझ का आकलन किया गया।
परिणाम: हालाँकि अधिकांश उत्तरदाताओं के पास कोई औपचारिक शिक्षा नहीं थी, लेकिन उनमें से लगभग सभी को परीक्षण की अच्छी समझ थी। आयु, लिंग, शिक्षा, जातीयता और व्यवसाय जैसे चरों का समझ पर न्यूनतम प्रभाव पड़ा।
चर्चा और निष्कर्ष: हमारे डेटा से पता चलता है कि नई सहमति प्रक्रिया अनुसंधान प्रतिभागियों को महत्वपूर्ण शोध जानकारी संप्रेषित करने में प्रभावी है। यह प्रक्रिया इस मायने में आशाजनक है कि इसने सूचित सहमति को बार-बार अनुवाद करने और वापस अनुवाद करने की आवश्यकता को समाप्त कर दिया है। यह इस बात की भी गारंटी देता है कि अध्ययन दल शोध अवधारणाओं को उसी तरह व्यक्त करता है।