फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

एक ही सक्रिय पदार्थ से बनी सन्दर्भ, जेनेरिक और समान औषधियों के बीच तुलना

सुज़ाना ओ. सैंटोस*, विवियन एल. बी डी सूज़ा, रोमिटॉन डॉस एस. अमरल

ट्रेस मेटल्स उन विषैले पदार्थों में से हैं जो मानव जीव में नशा पैदा करते हैं। वे अत्यधिक प्रतिक्रियाशील और जैव संचयी होते हैं। हालाँकि, जीवित चीजों को महत्वपूर्ण कार्य करने के लिए Co, Cu, Mn, Mo, V, Sr, और Zn सहित कुछ धातुओं की थोड़ी मात्रा की आवश्यकता होती है। पारा, सीसा और कैडमियम जैसी अन्य धातुओं का कार्बनिक प्रणालियों में कोई कार्य नहीं होता है, और उनके संचय से कई विकृतियाँ हो सकती हैं। ट्रेस मेटल्स भी दवाइयों की तैयारी का हिस्सा हैं जो मशीनरी, हैंडलिंग या औषधीय पौधों के अर्क से दूषित पदार्थों के रूप में पाए जाते हैं। दवाओं में धातुओं की उपस्थिति मानव स्वास्थ्य के लिए जोखिम की डिग्री और संभावित परिणामों का मूल्यांकन करने के लिए एक प्रासंगिक विषय बन गई है। इस अध्ययन का उद्देश्य दवाओं में ट्रेस मेटल्स प्राप्त करना था। विभिन्न प्रयोगशालाओं (एक संदर्भ, एक जेनेरिक और एक समान, प्रत्येक) से अलग-अलग सक्रिय सिद्धांतों वाली तीन दवाइयाँ रेसिफ़-पीई के महानगरीय क्षेत्र में विभिन्न दवा की दुकानों में खरीदी गईं। खरीदे गए नमूनों को 100 मिलीग्राम प्राप्त करने के लिए कुचल दिया गया और पॉलीइथाइलीन ट्यूबों में तैयार किया गया, EDXRF में विश्लेषण के लिए पॉलीप्रोपाइलीन फिल्म के साथ कवर किया गया। परिणामों ने जेनेरिक कैप्टोप्रिल में Al>P>M>Zn>Ba>Sr>Cu>Ni>Se>Sb>Ce>Cs>Rb>Co>Mo>U>Th>Cs की उपस्थिति को प्रदर्शित किया। हालांकि, इसी तरह के कैप्टोप्रिल में घटते क्रम में पाए गए: Fe>Mg>Al>La>K>Zn>Sr>Cu>Co>Ni>Rb>Ba>Ce>Se>Sb>U>Th>Mo। जिंक और आयरन के उच्च स्तर मशीनों से संदूषण का संकेत देते हैं। शरीर में एल्युमिनियम और आयरन की उच्च सांद्रता अल्जाइमर रोग और अन्य विकृतियों जैसे न्यूरोडीजेनेरेटिव रोगों का कारण बन सकती है। थोरियो और यूरेनियम रेडियोन्यूक्लाइड के रूप में कम मात्रा में पाए गए हैं, इसलिए, ये धातुएं स्वास्थ्य को नुकसान नहीं पहुंचाती हैं, हालांकि, निकेल, कॉपर और क्रोमियम गैस्ट्रोइंटेस्टाइनल और श्वसन समस्याओं और एनीमिया का कारण बन सकते हैं।