जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

व्यावसायिक रूप से उपलब्ध पॉलिमर के साथ नव पृथक सेन्ना टोरा बीज गैलेक्टोमैनन की सतत रिलीज क्षमता का तुलनात्मक अध्ययन

हर्षल ए पवार और ललिता केजी

वर्तमान शोध कार्य का उद्देश्य अकेले गैलेक्टोमैनन के निरंतर रिलीज व्यवहार और क्षमता का अध्ययन करना था, ज़ैंथन गम के साथ संयोजन में और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध अर्ध-सिंथेटिक हाइड्रोफिलिक पॉलिमर के साथ उनकी तुलना करना। एक बार दैनिक लोसार्टन पोटेशियम की निरंतर रिलीज मैट्रिक्स गोलियां अलग से सेन्ना टोरा बीज गैलेक्टोमैनन, अन्य गैलेक्टोमैनन युक्त व्यावसायिक रूप से उपलब्ध गम (ग्वार गम और लोकस्ट बीन गम) का उपयोग करके अकेले और ज़ैंथन गम के साथ संयोजन में तैयार की गईं। बहुलक की विभिन्न सांद्रता और प्रकृति के प्रभाव का अध्ययन किया गया। गोलियां गीली दानेदार विधि द्वारा तैयार की गईं और कठोरता, वजन भिन्नता, भुरभुरापन और दवा सामग्री जैसी भौतिक विशेषताओं के लिए मूल्यांकन किया गया। गैलेक्टोमैनन युक्त गम का उपयोग करके तैयार मैट्रिक्स गोलियों की इन-विट्रो दवा रिलीज प्रोफ़ाइल की तुलना समान सांद्रता स्तर पर व्यावसायिक रूप से उपलब्ध और व्यापक रूप से उपयोग किए जाने वाले अर्ध-सिंथेटिक पॉलिमर (मेथोसेल के 100 एम) का उपयोग करके तैयार मैट्रिक्स टैबलेट के साथ की गई। गढ़ी गई गोली के सभी भौतिक लक्षण स्वीकार्य सीमाओं के भीतर पाए गए। दवा-एक्सीपिएंट इंटरैक्शन का मूल्यांकन अंतर स्कैनिंग कैलोरीमेट्री और एफटीआईआर द्वारा किया गया था। कोई दवा एक्सीपिएंट इंटरैक्शन नहीं था। सेन्ना तोरा के बीजों से अलग किए गए गैलेक्टोमैनन्स ने अकेले इस्तेमाल किए जाने पर अध्ययन में इस्तेमाल किए गए अन्य गैलेक्टोमैनन्स की तुलना में बेहतर निरंतर रिलीज क्षमता दिखाई। ग्वार गम और ज़ैंथन गम (F11) के संयोजन का उपयोग करके 1:4 के दवा से बहुलक अनुपात के साथ तैयार की गई गोलियों ने ज़ैंथन गम के साथ संयोजन में अन्य गैलेक्टोमैनन्स की तुलना में अधिक सूजन सूचकांक और बेहतर निरंतर रिलीज क्षमता प्रदर्शित की। इसलिए, बैच F11 को अनुकूलित निर्माण माना गया। फॉर्मूलेशन F11 ने छह महीने तक 40°C/75% सापेक्ष आर्द्रता पर भंडारण के बाद भौतिक उपस्थिति और विघटन प्रोफ़ाइल में कोई बदलाव नहीं दिखाया। फ़ॉर्मूलेशन F11 को 6 महीने की अवधि के लिए त्वरित स्थितियों 40 ± 5°C / 75% RH पर स्थिर पाया गया। विकसित निरंतर रिलीज़ टैबलेट के फ़ार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर Cmax, Tmax, और AUC में पारंपरिक तत्काल रिलीज़ टैबलेट की तुलना में महत्वपूर्ण अंतर के साथ सुधार पाया गया।