जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

स्वस्थ पाकिस्तानी स्वयंसेवकों में नव विकसित फ्लर्बिप्रोफेन मैट्रिक्स टैबलेट और फ्रोबेन एसआर® टैबलेट की तुलनात्मक जैवउपलब्धता का आकलन

शहाना खट्टक, फरनाज़ मलिक, अब्दुल हमीद, सफिया अहमद, मुहम्मद रिज़वान, हुमायूँ रियाज़ और शहजाद हुसैन

पृष्ठभूमि: फ्लर्बिप्रोफेन एक गैर-चयनात्मक साइक्लो-ऑक्सीजिनेज अवरोधक है, जो एल्केनोइक एसिड व्युत्पन्नों की श्रृंखला का सदस्य है, इसमें सूजनरोधी, एनाल्जेसिक गतिविधि है। गाउट, ऑस्टियोआर्थराइटिस, रुमेटीइड गठिया के इलाज के लिए भी इसका उपयोग किया जाता है और मोतियाबिंद निष्कर्षण के दौरान मानव आंखों में शल्य चिकित्सा द्वारा प्रेरित मायोसिस को रोकने में प्रभावी है। फ्लर्बिप्रोफेन गोलियों की एक नई मैट्रिक्स प्रणाली के रूप में मौखिक निरंतर रिलीज फॉर्मूलेशन कार्बोक्सी मिथाइलसेलुलोज का उपयोग करके रिलीज रिटार्डेंट के रूप में तैयार किया गया था। उद्देश्य: वर्तमान अध्ययन का उद्देश्य निरंतर वितरण के लिए नव विकसित फ्लर्बिप्रोफेन मैट्रिक्स गोलियों की तुलनात्मक जैवउपलब्धता का आकलन करना था, जिसमें व्यावसायिक रूप से उपलब्ध फ्रोबेन एसआर शामिल है। तरीके: पाकिस्तान में 24 पुरुष स्वस्थ स्वयंसेवकों पर यादृच्छिक, ओपन-लेबल, 2-अवधि, क्रॉस-ओवर अध्ययन किया गया। फार्माकोपियल विनिर्देशों के अनुसार फ्लर्बिप्रोफेन मैट्रिक्स गोलियों के छोटे बैच का निर्माण और मूल्यांकन किया गया। प्रत्येक स्वयंसेवक को परीक्षण और संदर्भ फॉर्मूलेशन की 200-एमजी की गोली दी गई, जिसे 7-दिन की वॉशआउट अवधि से अलग किया गया। दवा प्रशासन के 0.25, 0.5, 0.75, 1, 1.5, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 12, और 24 घंटे बाद खुराक देने से पहले रक्त के नमूने लिए गए। सुरक्षा निगरानी की गई जिसमें प्रतिकूल घटनाएं शामिल हैं। 2 फॉर्मूलेशन की प्लाज्मा सांद्रता निर्धारित की गई, और फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों की तुलना नॉनकंपार्टमेंटल विश्लेषण का उपयोग करके की गई। चौबीस स्वस्थ पुरुष मानव स्वयंसेवकों में एकल खुराक, क्रॉसओवर, उपचार डिजाइन की पूरी दो अवधि का उपयोग करके इन-विवो डिस्पोज़िशन कैनेटीक्स का मूल्यांकन किया गया; एचपीएलसी-यूवी डिटेक्शन का उपयोग करके प्लाज्मा में दवा की जांच की गई, और परिणामों की तुलना की गई। विभिन्न फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों (सीमैक्स, टीमैक्स, वक्र के नीचे का क्षेत्र [एयूसी0-24], औसत निवास समय) इन विवो परिणाम विलंबित शिखर और तुलनीय जैवउपलब्धता के साथ लंबे समय तक रक्त स्तर को इंगित करता है। निष्कर्ष: मैट्रिक्स टैबलेट निरंतर, जठरांत्र संबंधी पर्यावरण-स्वतंत्र रिलीज भी प्रदान कर सकते हैं जिसके परिणामस्वरूप बेहतर चिकित्सीय प्रभावकारिता हो सकती है।