जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

भारत में नैदानिक ​​अनुसंधान वातावरण: चुनौतियाँ और प्रस्तावित समाधान

टैल बर्ट, पूजा शर्मा, सविता ढिल्लों, मुकुल मनचंदा, संजय मित्तल और नरेश त्रेहान

भारत में स्वदेशी नैदानिक ​​अनुसंधान के लिए बहुत ज़रूरत और उत्सुकता है। इस ज़रूरत और पहले से रिपोर्ट की गई वृद्धि के बावजूद भारतीय नैदानिक ​​अनुसंधान का अपेक्षित विस्तार नहीं हो पाया है। हमने भारत में नैदानिक ​​परीक्षणों से जुड़े अनुमानों, प्रगति और बाधाओं पर जानकारी और टिप्पणी के लिए वैज्ञानिक साहित्य, आम प्रेस रिपोर्ट और ClinicalTrials.gov डेटा की समीक्षा की। हम पहचानी गई चुनौतियों के लिए लक्षित समाधान भी प्रस्तावित करते हैं। भारतीय क्लीनिकल परीक्षण क्षेत्र 2005 से 2010 के बीच (+) 20.3% सीएजीआर (चक्रवृद्धि वार्षिक वृद्धि दर) से बढ़ा और 2010 से 2013 के बीच (-) 14.6% सीएजीआर से सिकुड़ा। चरण-1 परीक्षण 2005-2013 तक (+) 43.5% सीएजीआर से बढ़े, चरण-2 परीक्षण 2005-2009 तक (+) 19.8% सीएजीआर से बढ़े और 2009-2013 तक (-) 12.6% सीएजीआर से सिकुड़ा, और चरण-3 परीक्षण 2005-2010 तक (+) 13.0% सीएजीआर से बढ़े और 2010-2013 तक (-) 28.8% सीएजीआर से सिकुड़ा। हम पुनर्स्थापनात्मक हस्तक्षेपों के लिए संभावित लक्ष्यों के रूप में निम्नलिखित का प्रस्ताव करते हैं:
• विनियामक ओवरहाल (नियमों का नेतृत्व और प्रवर्तन, विनियमों में अस्पष्टता का समाधान, स्टाफिंग, प्रशिक्षण, दिशानिर्देश और नैतिक सिद्धांत [जैसे, मुआवजा])।
• अनुसंधान पेशेवरों, चिकित्सकों और नियामकों की शिक्षा और प्रशिक्षण।
• सार्वजनिक जागरूकता और सशक्तिकरण।
2009-2010 में चरम के बाद, भारत में नैदानिक ​​अनुसंधान क्षेत्र में संकुचन का अनुभव होता दिख रहा है। दिशानिर्देशों के विनियामक प्रवर्तन; नैदानिक ​​अनुसंधान पेशेवरों के प्रशिक्षण; और जागरूकता, भागीदारी, साझेदारी और गैर-पेशेवर मीडिया और जनता के बीच सामान्य छवि में चुनौतियों के संकेत हैं। भारत में नैदानिक ​​अनुसंधान क्षमता को साकार करने के लक्ष्य के साथ निवारक और सुधारात्मक सिद्धांतों और हस्तक्षेपों की रूपरेखा तैयार की गई है।