जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

पियोग्लिटाज़ोन एचसीएल तत्काल रिलीज़ टैबलेट के जैव-प्रासंगिक विघटन अध्ययन और इन विट्रो इन विवो सहसंबंध का निर्धारण

अगातोनोविक-कुस्ट्रिन एस, मॉर्टन डीडब्ल्यू, रागिनी सिंह, बाबूटा एस और तलेगांवकर एस

बायोरेलेवेंट डिसॉल्यूशन मीडिया का उपयोग करके इन विट्रो डिसॉल्यूशन परीक्षण का उपयोग तत्काल रिलीज़ टैबलेट से पियोग्लिटाज़ोन के अवशोषण पर भोजन के प्रभावों की भविष्यवाणी करने के लिए किया गया था। तीन विघटन मीडिया में विघटन परीक्षण किया गया था: पीएच 1.2 पर हाइड्रोक्लोरिक एसिड समाधान, गैस्ट्रिक उपवास की स्थिति का अनुकरण करने के लिए नकली गैस्ट्रिक द्रव में, और गैस्ट्रिक खिलाए गए राज्य का अनुकरण करने के लिए पाश्चुरीकृत दूध में। इन परिणामों को मान्य करने के लिए, खिलाए गए और उपवास की स्थिति में युवा विस्टार चूहों पर इन विवो अध्ययन किए गए थे। इन विवो अध्ययनों से पता चला कि भोजन दवा की कार्रवाई की शुरुआत में काफी देरी करता है। पीएच 1.2 पर हाइड्रोक्लोराइड समाधान में कॉम्पेन्डियल विघटन परीक्षण भोजन के प्रभाव की भविष्यवाणी करने में सक्षम नहीं था। हालांकि, नकली गैस्ट्रिक द्रव में बायोरेलेवेंट विघटन परीक्षण ने सही ढंग से भविष्यवाणी की कि उपवास की स्थिति की तुलना में खिलाए गए राज्य में पियोग्लिटाज़ोन की रिहाई धीमी होगी। परिणाम बायोरेलेवेंट डिसॉल्यूशन परीक्षण विधि का उपयोग करके इन विट्रो ड्रग रिलीज और इन विवो ड्रग अवशोषण के बीच अच्छे सहसंबंध को प्रदर्शित करते हैं।