चेतन सुथार*
गंभीर बीमारी के उपचार में बायोलॉजिक्स दवा ने बहुत प्रगति की है। इन अणुओं का निर्माण जो बड़े और जटिल होते हैं, काफी कठिन होता है क्योंकि इन्हें प्रयोगशाला में विकसित जीवित कोशिकाओं में बनाया जाता है। बायोलॉजिक्स की अंतर्निहित जटिलता और मूल जैविक दवा के लिए विनिर्माण प्रक्रिया के मालिकाना विवरण जैसे कुछ कारकों के कारण निर्माता के लिए जैविक दवा की प्रतिकृति बनाना असंभव है, जिसे अक्सर संदर्भ उत्पाद कहा जा सकता है। इसके कारण, उत्पादित जैविक उत्पादों की प्रतियों को बायोसिमिलर कहा जाता है, बायोसिमिलर जैविक उत्पादों के समान होता है लेकिन समान नहीं होता है।