जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

स्वस्थ ब्राज़ीलियाई स्वयंसेवकों में मेमेंटाइन गोलियों के दो मौखिक योगों की एकल खुराक प्रशासन के बाद जैव-समतुल्यता अध्ययन

इसाबेला कोस्टा सेसर, रिकार्डो मार्टिंस डुआर्टे बायरो, फैबियाना फर्नांडीस डी सैन्टाना ई सिल्वा, लियोनार्डो डी सूजा टेक्सेरा, फर्नांडा क्रुनिवेल डी अब्रू और गर्सन एंटोनियो पियानेटी

कोबाल्ट फार्मास्यूटिकल्स, कनाडा/एरो फार्मास्यूटिका लिमिटेड द्वारा निर्मित मेमेंटाइन (क्लोमेनेक ^® ) 10 मिलीग्राम टैबलेट की एकल खुराक की जैवतुल्यता की तुलना एक संदर्भ मेमेंटाइन 10 मिलीग्राम टैबलेट (एबिक्स ^® , लुंडबेक इंक) के साथ की गई थी। एकल खुराक, यादृच्छिक-अनुक्रम, ओपन-लेबल, दो अवधि क्रॉसओवर अध्ययन दोनों लिंगों के कुल 26 ब्राजीलियाई स्वस्थ स्वयंसेवकों पर किया गया था। 72 घंटे के दौरान उन्नीस रक्त के नमूने लिए गए। नमूनों को जमाया गया और विश्लेषण के समय तक रखा गया। मेमेंटाइन की प्लाज्मा सांद्रता एक मान्य यूपीएलसी-एमएस/एमएस विधि का उपयोग _करके निर्धारित _की गई थी । परीक्षण और संदर्भ फॉर्मूलेशन को जैव समतुल्य माना जाता था यदि ज्यामितीय माध्य परीक्षण/संदर्भ अनुपात के लिए 90% CI 80% से 125% की पूर्व निर्धारित सीमा के भीतर थे। C _{अधिकतम} के लिए ज्यामितीय माध्य अनुपात के लिए 90% CI 100.1% (92.9- 107.9%) था और AUC _0-t के लिए 98.8% (93.9-103.9%) था। निष्कर्ष में, परीक्षण की गई 10 मिलीग्राम मेमेंटाइन टैबलेट (क्लोमेनैक ^® , एरो फार्मास्यूटिका लिमिटेड) अवशोषण की दर और सीमा के अनुसार, एबिक्स ^® 10 मिलीग्राम टैबलेट के लिए जैव समतुल्य थी।