जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

ट्रॉक्सिपाइड टैबलेट फॉर्मूलेशन का जैव-समतुल्यता अध्ययन

दीवान भुपेश और साहू नवजीत

ट्रॉक्सिपाइड एक नया गैस्ट्रो प्रोटेक्टिव एजेंट है जिसमें अल्सर रोधी, सूजन रोधी और बलगम स्रावित करने वाले गुण हैं। यह बायोइक्विवेलेंस अध्ययन 28 स्वस्थ पुरुष विषयों में दो उपचारों और एक सप्ताह की वॉशआउट अवधि के साथ दो अवधियों को शामिल करते हुए एक खुले लेबल, तुलनात्मक, यादृच्छिक, दो तरफा क्रॉस ओवर डिज़ाइन में प्लाज्मा में ट्रॉक्सिपाइड के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल को निर्धारित करने के लिए किया गया था। स्वीकृत प्रोटोकॉल के अनुसार, 28 घंटे तक के अंतराल पर रक्त के नमूने एकत्र किए गए। ट्रॉक्सिपाइड की प्लाज्मा सांद्रता का विश्लेषण उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) द्वारा किया गया और फार्माकोकाइनेटिक विश्लेषण के लिए नॉनकंपार्टमेंटल विधि का उपयोग किया गया। फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों (परीक्षण बनाम संदर्भ) के औसत (±एसडी) मान सी अधिकतम (1052.47 ± 254.41 बनाम 1039.10 ± 301.54 एनजी एमएल -1), एयूसी (0-टी) (8737.48 ± 1545.24 बनाम 8850.04 ± 1892.63 एनजी एच एमएल -1), एयूसी (0- ∞) (9622.12 ± 1692.57 बनाम 9695.02 ± 2133.95 एनजी एच एमएल -1), और टी ½ (7.44 ± 1.85 बनाम 7.24 ± 2.10 एच) थे। परीक्षण और संदर्भ योगों के लिए C अधिकतम, AUC (0-t) और AUC (0- ∞) और उनके लॉग रूपांतरित डेटा (p>0.05) के बीच कोई सांख्यिकीय रूप से महत्वपूर्ण अंतर नहीं थे। औसत C अधिकतम, AUC (0-t) और AUC (0- ∞) के परीक्षण/संदर्भ अनुपात के लिए 90% विश्वास अंतराल (CI) 80.00 से 125.00 की स्वीकार्य सीमा के भीतर थे। ट्रॉक्सिपाइड के अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (t अधिकतम) का औसत (±SD) समय क्रमशः परीक्षण और संदर्भ योगों के लिए 3.04±0.93 बनाम 3.07±1.39 घंटे था। दोनों योगों को अच्छी तरह से सहन किया गया। निष्कर्ष में, दोनों योग जैव समतुल्य थे