जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

उपवास की स्थिति में स्वस्थ थाई स्वयंसेवकों में फेविपिराविर 200 मिलीग्राम टैबलेट का जैव-समतुल्यता अध्ययन

एकावन योसाकुल, अनस सुन्हेम, विपाडा खाओरूनग्रुएंग*, लालिनथिप साएउ, बुसारत कराचोट, इसारिया टेकतानावत, पोर्रानी पुराणजोती, प्राफासोर्न सुरावट्टानावन

फेविपिराविर आरएनए वायरस के खिलाफ एक व्यापक स्पेक्ट्रम एंटीवायरल है। इसे कोरोनावायरस रोग 2019 (COVID-19) की महामारी के लिए एक आशाजनक उपचार रणनीति माना गया है। इस तत्काल आवश्यकता के दौरान, सरकारी दवा संगठन (GPO), थाईलैंड ने फेविपिराविर 200 मिलीग्राम टैबलेट फॉर्मूलेशन (FAVIR ^® ) विकसित किया था। दो फेविपिराविर 200 मिलीग्राम टैबलेट फॉर्मूलेशन, FAVIR ^® और AVIGAN ^® की उपवास की स्थिति में जैवतुल्यता निर्धारित करने के लिए एक यादृच्छिक, दो-उपचार, दो-अवधि, दो-अनुक्रम, एकल-खुराक, क्रॉसओवर अध्ययन तैयार किया गया था। परीक्षण और संदर्भ उत्पादों में फेविपिराविर के अवशोषण की दर और सीमा को चिह्नित करने के लिए प्लाज्मा-सांद्रता समय प्रोफाइल का उपयोग किया गया था। लॉग रूपांतरित मापदंडों के लिए ज्यामितीय न्यूनतम वर्ग माध्य अनुपात (परीक्षण/संदर्भ) के 90% विश्वास अंतराल जैव-समतुल्यता मानदंड के 80.00%-125.00% के भीतर थे: AUC _0-tlast के लिए 98.33%-108.31% , AUC _{0-∞ के लिए 97.72%-106.89% और C max} के लिए 91.43%-112.32% । दोनों उत्पादों को अच्छी तरह से सहन किया गया और कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं हुई। इस अध्ययन ने FAVIR ^® और AVIGAN ^® के बीच जैव-समतुल्यता को प्रदर्शित किया और इन उत्पादों के बीच अदला-बदली के उपयोग का समर्थन किया।