जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

इंडोनेशियाई विषयों में ट्राइमेटाज़िडीन संशोधित रिलीज़ टैबलेट फॉर्मूलेशन की जैव-समतुल्यता का मूल्यांकन किया गया

याहदियाना हरहाप, बुदी प्रासाजा एमएम, विंडी लस्टहोम, हरदियान्ति, फहमी आज़मी, वीटा फ़ेलिशिया और लिया युमी युस्विता

यह अध्ययन 35 मिलीग्राम ट्राइमेटाज़िडीन युक्त दो संशोधित रिलीज़ टैबलेट की जैवउपलब्धता की तुलना करने के लिए किया गया था। चौबीस विषयों को एक सप्ताह के वॉशआउट अवधि के साथ एकल केंद्र, यादृच्छिक, एकल खुराक, खुले लेबल, दो-तरफ़ा क्रॉसओवर अध्ययन में नामांकित किया गया था। दवा प्रशासन के 48 घंटे बाद प्लाज्मा के नमूने एकत्र किए गए और ट्राइमेटाज़िडीन को टर्बोआयनस्प्रे मोड के साथ लिक्विड क्रोमैटोग्राफी-टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्री (LC- MS/MS) विधि द्वारा निर्धारित किया गया। जैवतुल्यता आकलन के लिए उपयोग किए जाने वाले फार्माकोकाइनेटिक पैरामीटर AUC 0-t, AUC 0-∞ और C max थे। AUC 0-t, AUC 0-∞ और C max के लिए विचरण के विश्लेषण द्वारा प्राप्त 90% विश्वास अंतराल क्रमशः 94.89-105.15%, 94.85-105.23%, 93.31-107.36% थे। ये सभी परिणाम 80.00-125.00% की सीमा के भीतर थे। अवशोषण की दर और सीमा दोनों के संदर्भ में योगों के बीच जैव समतुल्यता का निष्कर्ष निकाला गया।