जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

जैव तुल्यता, विनिमेयता और प्रतिस्थापन

डेविड सेबेस्टियन

निर्माताओं को यह निर्धारित करने के लिए अध्ययन करना चाहिए कि क्या उनका संस्करण मूल दवा के लिए जैवसमतुल्य है - अर्थात, कि पारंपरिक संस्करण अपने सक्रिय घटक (दवा) को रक्तप्रवाह में मूल दवा के समान गति और लगभग समान मात्रा में पहुंचाता है। चूंकि ब्रांड नाम वाली दवा के परीक्षण में गैर-विशिष्ट दवा में सक्रिय घटक को सुरक्षित और प्रभावी पाया गया है, जैवसमतुल्यता सांद्रता को केवल यह दिखाने की आवश्यकता है कि पारंपरिक संस्करण लंबे समय में रक्त में दवा की लगभग समान मात्रा पहुंचाता है और इसलिए स्वस्थ स्वयंसेवकों की केवल अपेक्षाकृत कम संख्या (24 से 36) की आवश्यकता होती है।