जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

स्वस्थ पाकिस्तानी स्वयंसेवकों में पियोग्लिटाज़ोन/मेटफॉर्मिन के संयुक्त फॉर्मूलेशन का जैव-समतुल्यता मूल्यांकन

मतीन अब्बास, सुआलेहा रिफ़त, अब्दुल मुकीत खान और मुहम्मद नवाज़

इस अध्ययन का उद्देश्य एक स्थापित ब्रांडेड फॉर्मूलेशन के साथ पियोग्लिटाजोन/मेटफॉर्मिन 15/850 मिलीग्राम टैबलेट के संयुक्त फॉर्मूलेशन की जैवतुल्यता का मूल्यांकन करना था। उपवास स्वस्थ पाकिस्तानी पुरुष स्वयंसेवकों में एक ओपन-लेबल, एकल-खुराक, यादृच्छिक, 2-तरफा क्रॉसओवर अध्ययन किया गया था। प्लाज्मा में पियोग्लिटाजोन और मेटफॉर्मिन की सांद्रता का विश्लेषण रिवर्स फेज हाई परफॉर्मेंस लिक्विड क्रोमैटोग्राफी (एचपीएलसी) द्वारा किया गया था। प्लाज्मा सांद्रता-समय वक्र का उपयोग एयूसी 0-टी, एयूसी 0-∞, और सी मैक्स सहित फार्माकोकाइनेटिक मापदंडों को प्राप्त करने के लिए किया गया था। यदि एयूसी, और सी मैक्स के लिए 90% विश्वास अंतराल (सीआई) जैवतुल्यता दिशानिर्देशों में घोषित 80% से 125% के अंतराल में आते हैं, तो फॉर्मूलेशन को जैवतुल्य माना जाता सी मैक्स, एयूसी 0-टी और एयूसी 0-∞ के ज्यामितीय माध्य अनुपातों के लिए पियोग्लिटाज़ोन के 90% विश्वास अंतराल क्रमशः 93.34% से 103.12%, 86.15% से 106.03% और 85.62% से 107.41% थे। इसी तरह, सी मैक्स, एयूसी 0-टी और एयूसी 0-∞ के ज्यामितीय माध्य अनुपातों के लिए मेटफ़ॉर्मिन के 90% सीआई क्रमशः 87.64% से 100.85%, 86.68% से 116.15 और 94.14% से 122.71% थे, जो अवशोषण की दर और सीमा के आधार पर जैव-समतुल्यता के लिए पूर्व निर्धारित मानदंडों को पूरा करते हैं।