फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

पैरेंटेरियल ड्रग उत्पादों के कंटेनर क्लोजर चयन के लिए बुनियादी विचार

लक्ष्मी प्रसन्ना कोल्लुरू

परिभाषा के अनुसार, कंटेनर क्लोजर सिस्टम में पैकेजिंग सिस्टम के सभी घटक शामिल होते हैं जो दवा उत्पाद को पकड़ते हैं और उसकी सुरक्षा करते हैं। इसमें प्राथमिक पैकेजिंग सिस्टम (ऐसे घटक जिनके साथ दवा उत्पाद सीधे संपर्क में आता है) और द्वितीयक पैकेजिंग सिस्टम (ऐसे घटक जो सिस्टम को अतिरिक्त सुरक्षा प्रदान करते हैं लेकिन दवा उत्पाद के सीधे संपर्क में नहीं आते हैं) शामिल हैं। यह लेख प्राथमिक पैकेजिंग घटकों पर केंद्रित है क्योंकि उत्पाद के शेल्फ-लाइफ के दौरान दवा उत्पाद की महत्वपूर्ण गुणवत्ता विशेषताओं पर उनका महत्वपूर्ण प्रभाव पड़ता है। पैरेंट्रल दवा उत्पाद के लिए उपयुक्त कंटेनर क्लोजर सिस्टम का चयन अत्यंत महत्वपूर्ण है क्योंकि खाद्य एवं औषधि प्रशासन (एफडीए) ने वर्गीकृत किया है कि पैकेजिंग घटक के साथ दवा उत्पाद की प्रतिक्रिया की संभावना अधिक है और ऐसी प्रतिक्रिया से जुड़े जोखिम पैरेंट्रल मार्ग के माध्यम से प्रशासित इंजेक्शन के लिए सबसे अधिक हैं [1]। कंटेनर क्लोजर अखंडता पर अभियोग से दवा उत्पाद प्रणाली की बाँझपन से समझौता होता है