जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

नाइजीरिया में एक क्लिनिकल परीक्षण में प्रतिभागियों की समझ और सूचित सहमति की स्वैच्छिकता का आकलन

बाबाटुंडे एडेवाले, थेरेसा रोसौव और लिज़ेट शोमैन

पृष्ठभूमि: अनुसंधान की आवश्यकता और प्रतिभागियों की भेद्यता के शोषण की संभावना के बीच तनाव, यह सुनिश्चित करने के विश्वसनीय उपायों के विकास को अनिवार्य बनाता है कि सहमति स्वैच्छिक और पर्याप्त रूप से सूचित हो।
उद्देश्य: इस अध्ययन ने नाइजीरिया के लागोस में मलेरिया क्लिनिकल परीक्षण में अनुसंधान प्रतिभागियों की समझ और सूचित सहमति की स्वैच्छिकता का आकलन किया। तरीके: यह मान्य प्रश्नावली और एक मजबूर-विकल्प चेकलिस्ट का उपयोग करके 75 अनुसंधान प्रतिभागियों का एक क्रॉस-सेक्शनल सर्वेक्षण था। डेटा का विश्लेषण SPSS V 17 का उपयोग करके किया गया था।
परिणाम: नैदानिक ​​परीक्षण में शामिल सभी उत्तरदाताओं ने भर्ती होने से पहले सहमति दी थी। भागीदारी के कारणों में शामिल थे: इलाज कराने का अवसर (28%); बीमारियों के निदान का अवसर (32%); बीमारी को रोकना (36%); हालांकि, जबकि एक मजबूर-विकल्प चेकलिस्ट के साथ समझ के औपचारिक आकलन में अधिकांश जानकारी के लिए इसकी पुष्टि की गई थी, केवल 37% और 29% ने क्रमशः प्रतिभागियों के यादृच्छिकीकरण और अनुसंधान से संबंधित चोट पर मुआवजे के मुद्दों को समझा था, और केवल 13% यह याद कर सकते थे कि अध्ययन से जुड़े जोखिमों का खुलासा किया गया था।
निष्कर्ष: नाइजीरिया में इस नैदानिक ​​परीक्षण ने समझ और स्वैच्छिकता के लिए कोई गंभीर खतरे नहीं दिखाए। हालांकि, स्वैच्छिकता प्रतिभागियों को उनकी भागीदारी के माध्यम से प्राप्त होने वाले लाभों के आधार पर कारकों से प्रभावित थी, जैसे कि अनुसंधान सेटिंग के बाहर उपलब्ध निदान और उपचार तक पहुंच। इसलिए प्रतिभागियों को सहमति देने में असमर्थ होने को छोड़कर, नैदानिक ​​परीक्षण में भाग लेने के लिए आत्म-निर्णय के अधिकार को सुविधाजनक बनाने के लिए सूचित सहमति प्रक्रिया के दौरान अन्वेषक और अनुसंधान प्रतिभागियों के बीच प्रभावी संचार सुनिश्चित करने की आवश्यकता है।