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औषधि सुरक्षा निगरानी (फार्माकोविजिलेंस) के लिए विश्वव्यापी मास्टर कुंजी का अवलोकन और भारत में इसकी भूमिका

जन्मेजय पंत, हरनीत मारवाह, रिपुदमन सिंह, सुभजीत हाजरा

फार्माकोविजिलेंस (पीवी) को विज्ञान और क्रियाओं के रूप में परिभाषित किया जाता है जो प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (एडीआर) या संबंधित स्थितियों की पहचान, मूल्यांकन, जागरूकता और शमन से जुड़ा होता है। एडीआर के कुछ गंभीर मामलों ने 1970 के दशक में इस अनुशासन के विकास में योगदान दिया। भारत में 1989-2004 के बीच इस तरह के कार्यक्रम को स्थापित करने के कई प्रयास हुए हैं, लेकिन यह प्रणाली अंततः 2010 में शुरू हुई है और सफलतापूर्वक काम कर रही है और सार्थक परिणाम प्राप्त कर रही है। इस पद्धति के माध्यम से एकत्र किए गए डेटा के आधार पर, फार्माकोविजिलेंस प्रोग्राम ऑफ इंडिया (पीवीपीआई) ने विश्व स्वास्थ्य संगठन (डब्ल्यूएचओ) उप्पसला मॉनिटरिंग सेंटर (यूएमसी) को विभिन्न डेटा का योगदान दिया। उन्होंने हितधारकों को कुछ चेतावनियाँ भी जारी कीं और केंद्रीय औषधि मानक नियंत्रण संगठन (सीडीएससीओ) को कई सुझाव दिए। अब समय आ गया है जब भारतीय नियामक प्राधिकरण अन्य देशों में उत्पन्न आंकड़ों के बजाय हमारे देश में उत्पन्न आंकड़ों के आधार पर अपेक्षित कार्रवाई करेंगे।

अस्वीकृति: इस सारांश का अनुवाद कृत्रिम बुद्धिमत्ता उपकरणों का उपयोग करके किया गया है और इसे अभी तक समीक्षा या सत्यापित नहीं किया गया है।