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स्वस्थ व्यक्तियों में एरिपिप्राजोल के फार्माकोकाइनेटिक्स पर डेसवेनलाफैक्सिन 100 मिलीग्राम के सह-प्रशासन के प्रभाव का एक ओपन-लेबल मूल्यांकन

ऐलिस आई निकोल्स, शैनन लुबाज़वेस्की, याली लियांग, काइल मात्स्के, गेब्रियल ब्रैली और तान्या रमी

अध्ययन पृष्ठभूमि: असामान्य एंटीसाइकोटिक एरिपिप्राजोल को आमतौर पर अवसाद के लिए सहायक उपचार के रूप में एंटीडिप्रेसेंट दवाओं के साथ दिया जाता है। वर्तमान अध्ययन का लक्ष्य एंटीडिप्रेसेंट डेसवेनलाफैक्सिन (डेसवेनलाफैक्सिन सक्सिनेट के रूप में प्रशासित) के साथ कई खुराक उपचार की क्षमता का आकलन करना था ताकि एरिपिप्राजोल के फार्माकोकाइनेटिक्स को संशोधित किया जा सके।
विधियाँ: स्वस्थ विषयों को एक ओपन-लेबल, 2-अवधि, अनुक्रमिक, इनपेशेंट/आउटपेशेंट अध्ययन में स्थिर अवस्था में एरिपिप्राजोल 5 मिलीग्राम अकेले और डेसवेनलाफैक्सिन 100 मिलीग्राम के साथ सह-प्रशासित किया गया। एरिपिप्राजोल प्रशासन से पहले और प्रत्येक एरिपिप्राजोल खुराक के 14 दिनों के बाद एकत्र किए गए रक्त के नमूनों का प्लाज्मा एरिपिप्राजोल और डीहाइड्रो-एरिपिप्राजोल सांद्रता के लिए विश्लेषण किया गया। अकेले प्रशासित और डेसवेनलाफैक्सिन के साथ प्रशासित एरिपिप्राजोल के लिए अनंत समय में प्लाज्मा सांद्रता वक्र (एयूसी) के अंतर्गत एरिपिप्राजोल क्षेत्र (एयूसी इन्फ ) और अधिकतम प्लाज्मा सांद्रता (सी मैक्स ) निर्धारित किए गए। यदि एयूसी इन्फ और सी मैक्स के लिए समायोजित ज्यामितीय माध्य के अनुपात के लिए 90% विश्वास अंतराल (सीआई) पूरी तरह से 80% से 125% की पूर्वनिर्धारित स्वीकृति सीमा के भीतर आते हैं, तो अंतःक्रिया का अभाव निष्कर्ष निकाला गया। सुरक्षा और सहनशीलता का भी आकलन किया गया।
परिणाम: स्थिर अवस्था डेसवेनलाफैक्सिन की उपस्थिति में एरिपिप्राजोल एयूसी इन्फ 1584 एनजी•एच/एमएल था, जबकि अकेले एरिपिप्राजोल के लिए यह 1494 एनजी•एच/एमएल था। एरिपिप्राजोल का ज्यामितीय माध्य सी अधिकतम 24.7 एनजी/एमएल था, जिसे अकेले या डेसवेनलाफैक्सिन के साथ प्रशासित एरिपिप्राजोल के लिए (समायोजित ज्यामितीय माध्य का अनुपात [90% सीआई], 101.1% [92.9% से 109.9%])। एरिपिप्राजोल के साथ डेसवेनलाफैक्सिन के सह-प्रशासन ने डीहाइड्रोएरिपिप्राजोल एयूसी इन्फ़ , या सी अधिकतम (समायोजित ज्यामितीय माध्य का अनुपात [90% सीआई], 102.9% [94.2%, 112.5%], और 106.3% [101.0%, 111.9%], क्रमशः) को नहीं बदला।
निष्कर्ष: एरिपिप्राजोल 5 मिलीग्राम की अकेले एकल खुराक और स्थिर अवस्था डेसवेनलाफैक्सिन 100 मिलीग्राम/दिन के साथ प्रशासन के लिए औसत प्लाज्मा एरिपिप्राजोल सांद्रता-समय प्रोफाइल लगभग सुपरइम्पोजेबल थे, जो दर्शाता है कि बहु-खुराक डेसवेनलाफैक्सिन 100 मिलीग्राम का सह-प्रशासन एरिपिप्राजोल फार्माकोकाइनेटिक्स में महत्वपूर्ण रूप से बदलाव नहीं करता है।

अस्वीकृति: इस सारांश का अनुवाद कृत्रिम बुद्धिमत्ता उपकरणों का उपयोग करके किया गया है और इसे अभी तक समीक्षा या सत्यापित नहीं किया गया है।