फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

कैनाग्लिफ्लोज़िन से संबंधित प्रतिकूल दवा घटनाएँ: यादृच्छिक, प्लेसबो-नियंत्रित परीक्षणों का मेटा-विश्लेषण

शवाकफेह एम.एस., भिंडर एम.टी., हलुम ए.एस., हैरिंग्टन सी., मुफ्लिह एस. और डो टी

कैनाग्लिफ्लोज़िन , एक सोडियम-ग्लूकोज सह-ट्रांसपोर्टर 2 (SGLT2) अवरोधक, को हाल ही में आहार और व्यायाम के संयोजन में टाइप 2 मधुमेह के उपचार के लिए संयुक्त राज्य अमेरिका में अनुमोदित किया गया था। दो ताकतों को मंजूरी दी गई, 100 मिलीग्राम और 300 मिलीग्राम। यूएस लेबल 300 मिलीग्राम की खुराक पर मात्रा में कमी से संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं में खुराक पर निर्भर वृद्धि की चेतावनी देता है। इस मेटा-विश्लेषण का उद्देश्य सुरक्षा और सहनशीलता परिणामों पर कैनाग्लिफोज़िन की खुराक प्रतिक्रिया का आकलन करना था।

मेडलाइन, ईएमबेस और कोक्रेन लाइब्रेरी के माध्यम से कैनाग्लिफ्लोज़िन की प्लेसबो या सक्रिय नियंत्रण के साथ तुलना करने वाले नैदानिक ​​परीक्षणों के लिए खोज की गई। कीवर्ड में कैनाग्लिफ्लोज़िन और मेटा-विश्लेषण शामिल हैं। प्रासंगिक लेखों की संदर्भ सूचियों का उपयोग स्रोतों के रूप में भी किया गया था। दो समीक्षकों ने डेटा निकाला और प्रासंगिक अध्ययनों का मूल्यांकन किया। अध्ययन की विशेषताओं, रुचि के सुरक्षा परिणामों और पूर्वाग्रह के जोखिम को एकत्र किया गया, सत्यापित किया गया और आगे का विश्लेषण किया गया। कैनाग्लिफ्लोज़िन का अध्ययन 2 परीक्षणों (n = 270) में मोनोथेरेपी के रूप में और 10 अध्ययनों (n = 2525) में एक अतिरिक्त चिकित्सा के रूप में किया गया था। चयनित सुरक्षा परिणामों के विश्लेषण में दस अध्ययनों को शामिल किया गया था। हस्तक्षेप की अवधि 12 से 52 सप्ताह तक थी। सभी अध्ययन यादृच्छिक थे, या तो प्लेसबो या सक्रिय नियंत्रणों के लिए तुलनात्मक थे। कैनाग्लिफ्लोज़िन उपचार से वुल्वोवैजिनल माइकोटिक संक्रमण (आरआर 4.11; सीआई 3.01-5.60; पी<0.01), पोलाकियूरिया (आरआर 2.89, सीआई 1.84-4.53), पॉलीयूरिया (आरआर 3.87; सीआई 1.66-9.05), हाइपोग्लाइसीमिया (आरआर 1.22; सीआई 1.10-1.35) और हाइपोवोलेमिया (आरआर 2.04; सीआई 1.13-3.68) का जोखिम बढ़ गया। जननांग संक्रमण (आरआर 4.12; सीआई 2.47-6.87) के अपवाद के साथ देखे गए सुरक्षा परिणामों में कोई महत्वपूर्ण खुराक प्रतिक्रिया नहीं थी। इसके अतिरिक्त, कैनाग्लिफ्लोज़िन उपचार समूह ने नियंत्रण (आरआर 0.76; 0.62-0.93; पी<0.01) की तुलना में गंभीर प्रतिकूल घटनाओं में 24% की कमी का अनुभव किया।

इस मेटा-विश्लेषण ने टाइप 2 मधुमेह रोगियों में उपचार से उत्पन्न प्रतिकूल घटनाओं पर कैनाग्लिफोज़िन की खुराक प्रतिक्रिया प्रभाव नहीं दिखाया।