जर्नल ऑफ़ क्लिनिकल रिसर्च एंड बायोएथिक्स

अमूर्त

अगली पीढ़ी के अनुक्रमण अध्ययनों में लाभ, जोखिम और सहमति को संबोधित करना

मेलर आर

मानव जीनोम की अनुक्रमण और डीएनए अनुक्रमण में तकनीकी प्रगति ने डीएनए अनुक्रमण और आनुवंशिक विकारों के निदान की इसकी क्षमता के संबंध में क्रांति ला दी है। हालांकि, जीनोमिक डेटा तक खुली पहुंच के अनुरोधों को मानव विषय अनुसंधान के लिए सामान्य नियम के मार्गदर्शक सिद्धांतों के साथ संतुलित किया जाना चाहिए। दुर्भाग्य से, जीनोमिक अध्ययनों में शामिल रोगियों के लिए जोखिम अभी भी विकसित हो रहे हैं और इस तरह से विद्वान और अच्छे इरादे वाले वैज्ञानिकों के लिए स्पष्ट नहीं हो सकते हैं। इस मुद्दे के केंद्र में ऐसी रणनीतियाँ हैं जो ऐसे अध्ययनों में मानव प्रतिभागियों को गुमनाम रहने या पहचान से वंचित रहने में सक्षम बनाती हैं। जीनोमिक डेटा रिपॉजिटरी और अन्य डेटाबेस में इंटरनेट पर जीनोमिक डेटा की प्रचुरता ने पहचान रहित डेटा को तोड़ना और शोध विषयों की पहचान करना संभव बना दिया है। पहचान रहित करने की सुरक्षा इस तथ्य की उपेक्षा करती है कि डीएनए स्वयं एक पहचान तत्व है। इसलिए, यह संदिग्ध है कि क्या डेटा सुरक्षा मानक कभी भी किसी रोगी की पहचान की रक्षा कर सकते हैं, वर्तमान परिस्थितियों में या भविष्य में। जैसे-जैसे बिग डेटा पद्धतियां आगे बढ़ती हैं, डेटा के अतिरिक्त स्रोत अगली पीढ़ी के अनुक्रमण (NGS) अध्ययनों में नामांकित रोगियों की पुनः पहचान करने में सक्षम हो सकते हैं। ऐसे में, जीनोमिक डेटा साझा करने के जोखिमों का पुनर्मूल्यांकन करने और अच्छे अभ्यासों के लिए नए दिशानिर्देश स्थापित करने का समय आ गया है। इस टिप्पणी में, मैं संघीय रूप से वित्त पोषित जांचकर्ताओं के सामने आने वाली चुनौतियों को संबोधित करता हूँ, जिन्हें मानव विषयों के लिए संघीय (यूएस) नियमों के अनुपालन और मानव विषयों से जुड़े नेशनल इंस्टीट्यूट फॉर हेल्थ (NIH) द्वारा वित्त पोषित अध्ययनों से डेटा की खुली पहुँच/साझाकरण की हाल की आवश्यकता के बीच संतुलन बनाने की आवश्यकता है।