जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

कैबाज़िटैक्सेल-एक नवीन माइक्रोट्यूब्यूल अवरोधक के निर्धारण के लिए एक मान्य स्थिरता-सूचक तरल क्रोमैटोग्राफ़िक विधि

मातृश्री अन्नपूर्णा मुक्तिनुथलपति, वेंकटेश बुक्कापट्टनम और नागा सुप्रिया ग्रांधी

कैबेज़िटैक्सेल का उपयोग उन्नत प्रोस्टेट कैंसर के इलाज के लिए किया जाता है। कैबेज़िटैक्सेल प्राकृतिक टैक्सोइड 10-डिएसीटाइलबैकेटिन III का एक अर्ध-सिंथेटिक व्युत्पन्न है जिसमें संभावित एंटीनियोप्लास्टिक गतिविधि है। कैबेज़िटैक्सेल को XRP6258 के रूप में भी जाना जाता है, जो विभिन्न टैक्सस प्रजातियों की सुइयों से प्राप्त 10-डिएसीटाइल बैकेटिन III के एकल डायस्टेरियोइसोमर से एक अर्ध-सिंथेटिक टैक्सेन है। बल्क और फार्मास्युटिकल फॉर्मूलेशन में कैबेज़िटैक्सेल के निर्धारण के लिए एक स्थिरता-सूचक उच्च प्रदर्शन तरल क्रोमैटोग्राफ़िक तकनीक विकसित की गई थी। शिमादज़ू मॉडल CBM-20A/20 एलाइट पर ज़ोरबैक्स SB-C18 कॉलम (150 मिमी×4.6 मिमी आईडी, 3.5 माइक्रोन कण आकार) का उपयोग करके क्रोमैटोग्राफ़िक पृथक्करण किया गया, जिसमें 0.1% ऑर्थो फॉस्फोरिक एसिड और मेथनॉल (20:80, v/v) का मिश्रण मोबाइल चरण के रूप में 1.0 मिली/मिनट की प्रवाह दर के साथ था। कैबाज़िटैक्सेल को तनाव की स्थिति (अम्लीय, क्षारीय, ऑक्सीकरण फोटोलिटिक और थर्मल गिरावट) के अधीन किया गया था और विधि को ICH दिशानिर्देशों के अनुसार मान्य किया गया था।