फार्माकोविजिलेंस जर्नल

अमूर्त

बेनिन गणराज्य में फार्माकोविजिलेंस प्रणाली का स्थितिजन्य विश्लेषण

ऑरेल कॉन्स्टेंट अल्लाबी और जूड नवोकिके

पृष्ठभूमि: आज तक, बेनिन में आर्टीमिसिनिन आधारित संयोजन उपचारों (ACT) और अन्य आवश्यक दवाओं की गुणवत्ता नियंत्रण और प्रतिरोध निगरानी सहित फार्माकोविजिलेंस प्रणालियों का व्यवस्थित रूप से आकलन करने के लिए कोई जांच नहीं की गई है।
उद्देश्य: बेनिन की फार्माकोविजिलेंस प्रणाली का आकलन करना, अंतराल की पहचान करना और रणनीति के तत्वों को परिभाषित करना जो बेनिन में एक कार्यात्मक प्रणाली की सफल स्थापना की ओर ले जा सकते हैं।
तरीके: संरचना प्रश्नावली का उपयोग करके मात्रात्मक दृष्टिकोण को चिकित्सकों, फार्मासिस्टों और दवा उद्योग के प्रतिनिधियों के ज्ञान, दृष्टिकोण और अभ्यास की जांच करने के लिए लागू किया गया था, जो प्रतिकूल दवा प्रतिक्रियाओं (ADRs) रिपोर्टिंग और बेनिन में फार्माकोविजिलेंस प्रणाली के बारे में है। ACT से संबंधित ADRs की जांच करने वाले विशिष्ट प्रश्न भी पूछे गए थे। रिपोर्ट न करने के कारणों और रिपोर्ट करने के निर्णय में महत्वपूर्ण कारकों के बारे में प्रश्न भी संबोधित किए गए
। प्रमुख सूचनादाताओं के विभिन्न साक्षात्कारों के दौरान आईपीएटी संकेतकों पर डेटा एकत्र किया गया था। विभिन्न हितधारकों के दस्तावेजों की समीक्षा भी की गई थी।
परिणाम: सभी चिकित्सकों और फार्मासिस्टों ने अपने अभ्यास में एडीआर की कम से कम एक घटना का संदेह किया है। 30.77% चिकित्सकों और 31.11% फार्मासिस्टों ने स्वीकार किया कि उन्होंने कम से कम एक बार एडीआर का सामना किया था जो कि मलेरिया-रोधी दवा उपचार (पी-मूल्य <0.01) से जुड़ा होने का संदेह था। हालांकि, किसी भी चिकित्सक या फार्मासिस्ट ने कभी भी राष्ट्रीय फार्माकोविजिलेंस सेवा को एडीआर की सूचना नहीं दी है। फार्माकोविजिलेंस में प्रशिक्षित चिकित्सकों और फार्मासिस्टों के अनुपात के बीच महत्वपूर्ण अंतर (Chi2, P<0.05) पाया गया
(20% बनाम 1%)। रिपोर्ट न करने के मुख्य कारण थे ''पीला कार्ड उपलब्ध नहीं होना'' बदले में, किसी भी प्रयोगशाला को कभी भी LNCQ या DMP से बाजार में उपलब्ध उनकी दवाओं से संबंधित गुणवत्ता या ADRs से संबंधित कोई रिपोर्ट प्राप्त नहीं हुई।
आईपीएटी उपकरण के उपयोग से कोर और पूरक संकेतकों के लिए क्रमशः 10 और 7 अंक प्राप्त हुए, जो यह दर्शाते हैं कि कोई कार्यात्मक फार्माकोविजिलेंस प्रणाली मौजूद नहीं है। इन निष्कर्षों का उपयोग करते हुए, एक SWOT विश्लेषण किया गया। देश में योग्य मानव संसाधन की उपलब्धता के बावजूद फार्माकोविजिलेंस में विशेषज्ञता की कमी सबसे बड़ी कमी है। यह सुनिश्चित करने के लिए कि बेनिन में फार्माकोविजिलेंस और दवा सुरक्षा प्रणालियों का विकास और रखरखाव किया जाए, उठाए जाने वाले महत्वपूर्ण तत्काल अगले कदमों के संबंध में कई सिफारिशें भी की गईं
। निष्कर्ष: इस अध्ययन ने बेनिन में गुणवत्ता नियंत्रण और एसीटी प्रतिरोध की निगरानी सहित फार्माकोविजिलेंस को बढ़ावा देने में कुछ महत्वपूर्ण चुनौतियों और बाधाओं की पहचान करने में मदद की है। आवश्यक दवाओं और विशेष रूप से एसीटी के लिए क्षमता निर्माण और दवा सुरक्षा प्रणाली को बनाए रखने के लिए पर्याप्त मानव संसाधन उपयोग की पहचान करने और उसे लागू करने की आवश्यकता है।