फार्माकोएपिडेमियोलॉजी और औषधि सुरक्षा में प्रगति

अमूर्त

ट्रामाडोल और सेलेकॉक्सिब युक्त विपणन उत्पादों पर स्वतःस्फूर्त रिपोर्टों से सुरक्षा डेटा की समीक्षा: एक विजीबेस वर्णनात्मक विश्लेषण

वाक्वे ए, सस्ट एम, गस्कॉन एन, पुयादा ए और विडेला एस

पृष्ठभूमि: ओपिओइड और गैर-स्टेरॉयडल एंटी-इंफ्लेमेटरी दवाओं के सहवर्ती प्रशासन का उपयोग नैदानिक ​​अभ्यास में दर्द को प्रबंधित करने के लिए किया जाता है, क्योंकि उनके सहक्रियात्मक एनाल्जेसिक प्रभाव होते हैं। उनके संभावित संयोजनों में, ट्रामाडोल और सेलेकोक्सीब का नियमित रूप से उपयोग किया जाता है। इस अध्ययन का उद्देश्य नैदानिक ​​अभ्यास में उनके सहवर्ती प्रशासन की तुलना में व्यक्तिगत रूप से प्रशासित ट्रामाडोल और सेलेकोक्सीब की सुरक्षा प्रोफ़ाइल का पता लगाना था।
तरीके: सुरक्षा डेटाबेस विगिबेस, डब्ल्यूएचओ वैश्विक व्यक्तिगत केस सुरक्षा रिपोर्ट डेटाबेस सिस्टम से प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रियाओं का पूर्वव्यापी विश्लेषण। जनवरी 2000 और मार्च 2012 के बीच विगिबेस की एक रिपोर्ट में शामिल एक मामले को प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रिया के रूप में परिभाषित किया गया था। तीन समूहों का अध्ययन किया गया: 'ट्रामाडोल-नो-सेलेकॉक्सिब' (ट्रामाडोल को केवल संदिग्ध या परस्पर क्रिया करने वाली दवा के रूप में रिपोर्ट किया गया था), 'सेलेकॉक्सिब-नो-ट्रामाडोल' (सेलेकॉक्सिब को केवल संदिग्ध या परस्पर क्रिया करने वाली दवा के रूप में रिपोर्ट किया गया था) और 'सेलेकॉक्सिब+ट्रामाडोल' (दोनों दवाओं को एक साथ प्रशासित किया गया और संदिग्ध या परस्पर क्रिया करने वाली दवा के रूप में रिपोर्ट किया गया)। प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रियाओं को कोड करने के लिए मेडडीआरए शब्दकोश का उपयोग किया गया था। रिपोर्टिंग अनुपात की गणना किसी दिए गए प्रकार की प्रतिकूल-दवा प्रतिक्रियाओं की संख्या को प्रत्येक दवा-समूह में रिपोर्ट की गई प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रिया की कुल संख्या से विभाजित करके की गई थी।
परिणाम: वैश्विक प्रोफ़ाइल के लिए रिपोर्टिंग अनुपात, और प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रिया के प्रत्येक अध्ययन किए गए समूह के लिए, प्रत्येक व्यक्तिगत दवा की तुलना में सहवर्ती प्रशासन के लिए कम थे, विशेष रूप से दवा (या तो ट्रामाडोल या सेलेकोक्सीब) के लिए जो विशेष प्रतिकूल-दवा-प्रतिक्रिया में प्राथमिक रूप से शामिल थी। इसलिए, 'जठरांत्र संबंधी रक्तस्राव' और 'जठरांत्र संबंधी संकेत और लक्षण' के लिए कोई सुरक्षा संकेत नहीं मिले; 'हृदय संबंधी' और 'मस्तिष्क संबंधी घटनाएँ' ('इस्कीमिक और एम्बोलिक-थ्रोम्बोटिक घटनाओं
' से संबंधित ); 'गुर्दे' और 'रीनोवैस्कुलर' घटनाएँ (हृदय विफलता से संबंधित घटनाएँ सहित); न तो 'केंद्रीय तंत्रिका तंत्र' प्रभावों के लिए; न ही 'श्वसन अवसाद' के लिए; 'दोहराए गए प्रशासन के साथ सहनशीलता का विकास' (दुरुपयोग/निर्भरता/वापसी की रिपोर्ट की गई घटनाओं सहित); 'यकृत विकार (दवा से संबंधित)'; 'त्वचा संबंधी घटनाएँ'; और न ही सबसे अधिक बार पसंद किए जाने वाले शब्दों के लिए: 'मतली', 'उल्टी', 'कब्ज', 'मायोकार्डियल इंफार्क्शन' और 'उच्च रक्तचाप'। निष्कर्ष: रिपोर्टिंग अनुपात के आधार पर, ट्रामाडोल और सेलेकोक्सीब दोनों को एक साथ दिए जाने पर किसी भी विशिष्ट संभावित सुरक्षा चिंता के जोखिम में वृद्धि की कोई प्रवृत्ति नहीं देखी गई।