वामसी रेड्डी, नितीश सूद, जेनिफर हुआ, क्रिस्टोफर इबिकुनले
पृष्ठभूमि: जीवनशैली में बदलाव और आहार प्रबंधन मोटापे के उपचार में अप्रभावी साबित हुए हैं। ORBERA इंट्रागैस्ट्रिक बैलून (IGB) प्रणाली, अमेरिकी खाद्य एवं औषधि प्रशासन द्वारा अनुमोदित एक उपचार पद्धति हाल ही में 35-40 के बॉडी मास इंडेक्स (BMI) वाले रोगियों में दुर्दम्य मोटापे के उपचार के लिए व्यावसायिक रूप से उपलब्ध हो गई है।
स्थान: संयुक्त राज्य अमेरिका स्थित एक निजी क्लिनिक।
उद्देश्य: ORBERA IGB की प्रभावशीलता और समायोजनात्मक प्रतिकूल प्रभाव पर डेटा वर्तमान में सीमित है। इस अध्ययन का उद्देश्य वजन घटाने पर IGB के प्रभाव को मापना, समायोजनात्मक प्रतिकूल घटना सुरक्षा प्रोफ़ाइल का आकलन करना और मतली और उल्टी जैसे समायोजनात्मक लक्षणों से जुड़े कारकों की जांच करना है।
विधियाँ: सितंबर 2016 से जनवरी 2018 तक एक निजी क्लिनिक में ORBERA का उपयोग करके इलाज किए गए 22 रोगियों के रिकॉर्ड की समीक्षा की गई। गुब्बारों को 400-600 मिली सलाइन घोल से भरा गया। 6 महीने की उपचार अवधि में IGB को एंडोस्कोपिक रूप से रखा और हटाया गया।
परिणाम: सैंपल साइज़ में 18 (81.82%) महिलाएँ और 4 (18.18%) पुरुष शामिल थे, जिनकी औसत आयु 49.23 (सीमा 21-76 वर्ष) थी। इस आबादी में सबसे आम सह-रुग्णताएँ गैस्ट्रोपेरेसिस (4,20%), हाइटल हर्निया (6,29%), मधुमेह मेलेटस (3,15%), और कोलेसिस्टिटिस (2,10%) थीं। आधार रेखा औसत वजन 239.26 पाउंड (रेंज 158 पाउंड-323 पाउंड) था, आधार रेखा औसत बीएमआई 39.48 (रेंज 29.85-48.90) थी। उपचार के अंत में औसत वजन 182.2 पाउंड (रेंज 134 पाउंड - 279 पाउंड) था, जिसमें औसत वजन घटे 32.2 पाउंड (रेंज 16 पाउंड - 48 पाउंड) और 6 महीने की उपचार अवधि के अंत में औसत बीएमआई 30.79 (रेंज 25.3 - 40.2) थी। एंडोस्कोपिक प्लेसमेंट और सिस्टम को हटाने के दौरान कोई गंभीर प्रतिकूल घटना नहीं देखी गई। सबसे अधिक बार होने वाली समायोजन संबंधी प्रतिकूल घटनाएं मतली 13 (65%), उल्टी 12 (60%), रिफ्लक्स/ गैस्ट्रोएसोफेगल रिफ्लक्स रोग 8 (40%) थीं
निष्कर्ष: निष्कर्ष बताते हैं कि ORBERA IGB मोटापे के लिए एक प्रभावी, सुरक्षित और उचित रूप से सहनीय प्रबंधन विकल्प है क्योंकि अध्ययन की गई आबादी में लगातार महत्वपूर्ण वजन में कमी पाई गई। हालांकि, IGB प्रणाली से जुड़े समायोजन लक्षणों की बेहतर समझ के लिए आगे के अध्ययन की सिफारिश की जाती है।