जैवसमतुल्यता एवं जैवउपलब्धता जर्नल

अमूर्त

मानव प्लाज्मा में एडेफोविर के निर्धारण के लिए एक तीव्र और संवेदनशील यूपीएलसी-एमएस/एमएस विधि: फार्माकोकाइनेटिक अध्ययन में अनुप्रयोग

नस्र एए, अबो-अली एमएम, मकरम टीएस और अल्ज़ौबी एमआई

प्रोटीन अवक्षेपण पर आधारित एक संवेदनशील, तीव्र और चयनात्मक तरल क्रोमैटोग्राफी-टेंडेम मास स्पेक्ट्रोमेट्रिक (UPLC-MS/MS) विश्लेषणात्मक विधि विकसित की गई और मानव प्लाज्मा में एडेफोविर के विश्लेषण के लिए मान्य की गई। एडेफोविर-डी4 को एक आंतरिक मानक के रूप में इस्तेमाल किया गया और वाटर्स एक्स-सिलेक्ट एचएसएस टी3-सी18 (3.0 × 50 मिमी, 2.5 माइक्रोन) कॉलम ने यौगिकों के वांछित क्रोमैटोग्राफिक पृथक्करण को प्रदान किया, जिसके बाद मास स्पेक्ट्रोमेट्री के साथ पता लगाया गया। इस विधि में सरल आइसोक्रेटिक क्रोमैटोग्राफिक स्थिति और सकारात्मक आयनीकरण मोड में मास स्पेक्ट्रोमेट्रिक डिटेक्शन का उपयोग किया गया। अंशांकन वक्र 1.00 एनजी/एमएल से 30.00 एनजी/एमएल की सीमा पर रैखिक थे, जिसमें परिमाणीकरण की निचली सीमा 1.00 एनजी/एमएल पर मान्य थी। एडेफोविर के लिए मैट्रिक्स प्रभाव की डिग्री मानव प्लाज्मा के छह अलग-अलग स्रोतों में निर्धारित की गई थी जो 5.23% थी और सबसे कम रनटाइम (1.5 मिनट) के साथ अध्ययन के नमूनों के विश्लेषण पर इसका कोई प्रभाव नहीं पड़ा। परिमाणीकरण स्तर की निचली सीमा पर एडेफोविर के लिए इंट्रा- और इंटर-डे परिशुद्धता मान क्रमशः 2.37% और 7.87% के भीतर थे। यहाँ वर्णित विधि को 28 स्वस्थ स्वयंसेवकों को 10 मिलीग्राम एडेफोविर डिपिवॉक्सिल की एकल मौखिक प्रशासन खुराक के बाद एडेफोविर के फार्माकोकाइनेटिक प्रोफाइल के मूल्यांकन के लिए सफलतापूर्वक लागू किया गया था।