फार्मास्युटिका एनालिटिका एक्टा

अमूर्त

यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी का उपयोग करके चूहे के सीरम में सैक्साग्लिप्टिन और डेपाग्लिफ्लोज़िन के एक साथ आकलन के लिए एक नवीन स्थिरता-संकेतक विधि

रवीन्द्र बीजी, कुमारआरए, शाहीन एसडी, ग्रीष्मा ए, सत्यनारायण एम, मणिकांता आरएसएचटी और स्याम सीपीबी

यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी का उपयोग करके चूहे के सीरम में सैक्सग्लिप्टिन और डेपाग्लिफ्लोज़िन की स्थिरता-संकेतक, एक साथ आकलन के लिए एक नया दृष्टिकोण विकसित किया गया। पानी विलायक होने पर सैक्सग्लिप्टिन डिटेक्शन वेव लेंथ 222 एनएम पर थी और फॉस्फेट बफर पीएच 6.8 विलायक होने पर डेपाग्लिफ्लोज़िन डिटेक्शन वेव लेंथ 274 एनएम पर थी। दोनों दवाओं को बीयर-लैम्बर्ट्स सांद्रता सीमा का पालन किया जाता है जो 1-10 μg/mL पाई गई। वर्तमान विधि को ICH दिशानिर्देशों के अनुसार स्पाइक्ड चूहे के सीरम में अनुकूलित और मान्य किया गया था। सभी सत्यापन पैरामीटर स्वीकार्य सीमाओं के भीतर पाए गए और स्थिरता-संकेतक अध्ययन विभिन्न स्थितियों के तहत किए गए जो नगण्य पाए गए। वर्तमान विधि सरल और संवेदनशील थी; इसे यूवी स्पेक्ट्रोस्कोपी का उपयोग करके चूहे के सीरम नमूनों में सैक्सग्लिप्टिन और डेपाग्लिफ्लोज़िन के एक साथ आकलन के लिए सफलतापूर्वक अपनाया गया था।